ASCO数据发布聚焦，新版《体外诊断试剂分类目录》深度解读：医药生物行业周报（第19周）热点速览

核心观点

本周医药板块表现强于整体市场，医药商业板块领涨。本周全部A股上涨1.47%（总市值加权平均），沪深300上涨1.72%，中小板指上涨1.55%，创业板指上涨1.06%，生物医药板块整体上涨2.61%，生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看，化学制药上涨3.32%，生物制品上涨2.45%，医疗服务上涨2.63%，医疗器械上涨2.96%，医药商业上涨3.51%，中药上涨0.80%。医药生物市盈率（TTM）33.98x，处于近5年历史估值的54.62%分位数。

ASCO会议数据即将发布，关注创新药研发进展。ASCO会议是每年临床数据展示的重要国际会议之一，近几年国内药企在该会议上的数据读出逐年增加，体现出国内药企的药物研发能力日渐增强。临床数据的读出对于创新药公司是重要的催化剂和里程碑事件，随着国产创新药研发进度在国际上的顺位愈发靠前，分子和临床设计的差异化越来越大，数据读出对于验证分子的成药性、测算分子的市场空间以及出海潜力也越发关键。建议关注拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司：科伦博泰生物-B、康方生物、迈威生物-U等。

新版《体外诊断试剂分类目录》发布，进一步规范IVD行业发展。关注提升管理类别的产品，意味着该类产品面临更加严格的监管，市场进入门槛提升、面临重新洗牌，合规大型IVD企业市占率有望进一步提升。此外，IVD企业需要投入资源适应新的分类规则，例如重新设计产品、更新注册资料等，新产品注册及备案流程可能因此延长，IVD企业的合规成本也会有所提升。行业规范管理有利于有竞争力的龙头厂商壮大市场份额，推荐关注迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙、艾德生物、普门科技等。

风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

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