诺华盐酸伊普可泮胶囊在华获批，治疗PNH新药助力医药行业发展

报告摘要

市场表现：

2024年5月7日，医药板块涨跌幅+0.40%，跑赢沪深300指数0.37pct，涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中，体外诊断(+1.56%)、医疗耗材(+0.93%)、医疗设备（+0.76%）表现居前，其他生物制品(-0.49%)、线下药店(-0.07%)、医院(-0.05%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为宝莱特(+20.03%)、拓新药业(+19.99%)、富士莱(+19.99%)；跌幅榜前3位为海普瑞（-5.62%）、ST百灵(-5.05%)、ST大药(-5.04%)。

行业要闻：

近日，诺华盐酸伊普可泮胶囊获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者，该药是一款FIC补体途径因子B抑制剂，也是美国FDA批准的治疗成人PNH的首个口服单药疗法。

（来源：诺华）

公司要闻：

三友医疗（688085）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的“聚醚醚酮带线锚钉”（简称“Peek带线锚钉”）《中华人民共和国医疗器械注册证》，本产品适用于足、踝、膝、髋、肩、手、肘、腕部位的骨与软组织的连接固定。

万邦德（002082）：公司发布公告，子公司万邦德制药集团有限公司于2024年5月1日收到美国食品药品监督管理局的认定函，石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）获得FDA授予的罕见儿科疾病（RPD）药物认定。

特宝生物（688278）：公司发布公告，派格宾联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单。

华润双鹤（600062）：公司发布公告，子公司双鹤利民收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸利多卡因注射液《药品注册证书》，该药为局麻药及抗心律失常药。

风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

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