赛诺菲鼻喷疫苗在中国临床试验获批，婴幼儿RSV预防新希望！

报告摘要

市场表现：

2024年6月5日，医药板块涨跌幅-0.50%，跑赢沪深300指数0.08pct，涨跌幅居申万31个子行业第5名。各医药子行业中，血液制品(+1.04%)、医疗设备(+0.28%)、体外诊断（-0.09%）表现居前，医药流通(-1.51%)、线下药店(-1.24%)、医疗耗材(-0.85%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为百利天恒(+5.84%)、ST九芝(+5.01%)、ST百灵(+5.01%)；跌幅榜前3位为东亚药业(-7.38%)、鱼跃医疗(-5.67%)、ST长康（-5.43%）。

行业要闻：

近日，赛诺菲宣布，其婴幼儿鼻喷呼吸道合胞病毒减毒活疫苗（简称“RSVt疫苗”，SP0125）已经获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。RSVt疫苗是一款被设计用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起疾病的婴幼儿疫苗，可为6至24月龄的婴幼儿提供保护。

（来源：赛诺菲）

公司要闻：

恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。此外，公司注射用SHR-A1811已有五个适应症获得突破性疗法认定。

瑞昂基因（688217）：公司发布公告，子公司苏州云泰生物医药科技有限公司的产品BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，此次获批进一步完善了公司在白血病领域的产品布局。

普利制药（300630）：公司发布公告，子公司安徽普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的钆特酸葡胺化学原料药上市申请批准通知书，该药用于磁共振成像（MRI）的静脉注射造影剂。

诺泰生物（688076）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦颗粒的《药品注册证书》，该药为一款抗流感病毒药物，主要用于甲型和乙型流感治疗和预防。

风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

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