强生前列腺癌疗法取得重大突破！2期临床主要终点达成，行业瞩目！

报告摘要

市场表现：

2024年5月6日，医药板块涨跌幅+2.89%，跑赢沪深300指数1.41pct，涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中，医疗研发外包(+4.37%)、医院(+4.11%)、线下药店（+3.42%）表现居前，医疗设备(+2.07%)、医药流通(+2.33%)、医疗耗材(+2.49%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为川宁生物(+20.03%)、英诺特(+20.01%)、富士莱(+20.01%)；跌幅榜前3位为长药控股（-5.68%）、ST东洋(-5.10%)、ST大药(-5.05%)。

行业要闻：

近日，强生公布了开放标签、单臂2期临床试验Apa-RP的结果，该研究评估了在接受根治性前列腺切除术（RP）的高危局部前列腺癌（HRLPC）患者中使用Erleada（apalutamide）和雄激素剥夺治疗（ADT）作为辅助治疗的效果。数据显示，该研究达到了主要终点，接受这一治疗方案的患者在RP术后24个月内的生化复发（BCR）率为0%。

（来源：强生）

公司要闻：

复星医药（600196）：公司发布公告，子公司复宏汉霖于近日收到美国FDA关于同意HLX22（HER2人源化单克隆抗体注射液）联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性的晚期胃癌开展临床试验的函，复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该治疗方案的III期临床试验。

东诚药业（002675）：公司发布公告，下属公司LNC收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期在澳大利亚开展I期临床试验。

通化东宝（600867）：公司发布公告，子公司东宝紫星收到国家药品监督管理局签发的关于XO/URAT1抑制剂（THDBH151片）的药物临床试验批准通知书后，已经顺利完成I期临床试验，已启动中国IIa期临床试验，并于近日成功完成首例患者给药。

圣诺生物（688117）：公司发布公告，子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于泊沙康唑注射液的《药品注册证书》，该药是一种广谱抗真菌药物，其主要成分为泊沙康唑。

仙琚制药（002332），公司发布公告，近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的泼尼松龙片的简略新药申请（ANDA）已获得批准，该药主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，胶原性疾病。

风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

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