赛诺菲siRNA新药血友病治疗在华冲刺上市，医药行业瞩目新突破

报告摘要

市场表现：

2024年5月8日，医药板块涨跌幅-0.43%，跑赢沪深300指数0.36pct，涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中，体外诊断(+1.75%)、其他生物制品(+0.79%)、血液制品（+0.70%）表现居前，医疗设备(-1.45%)、疫苗(-1.19%)、医院(-1.15%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为共同药业(+20.01%)、戴维医疗(+19.97%)、冠昊生物(+19.96%)；跌幅榜前3位为宝莱特（-8.40%）、羚锐制药(-6.21%)、ST长康(-5.06%)。

行业要闻：

5月7日，CDE官网公示，赛诺菲和Genzyme联合申报的1类新药Fitusiran注射液上市申请获得受理。该药是一款针对血友病开发的小干扰RNA疗法，旨在作为体内产生/未产生凝血因子抑制物的血友病A或血友病B患者的预防性治疗。在两项3期临床研究中，与对照组相比，每月一次皮下注射Fitusiran预防治疗组患者的年化出血率降低了90%。

（来源：CDE）

公司要闻：

津药药业（600488）：公司发布公告，近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的关于二丙酸倍他米松原料药的欧洲药典适用性认证证书，标志着该产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售，将为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。

派林生物（000403）：公司发布公告，子公司哈尔滨派斯菲科下属鸡西浆站收到黑龙江省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》，鸡西浆站实现采浆有利于提升公司原料血浆供应能力，有利于提升公司经营业绩，对公司长期发展具有积极作用。

百奥泰（688177）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品乌司奴单抗注射液（BAT2206）药品上市许可申请的《受理通知书》，该药是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。

恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5965胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

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