医疗器械管理法重磅发布，医药生物行业迎来新纪元！

投资要点：

SW医药生物行业跑赢同期沪深300指数。2024年8月26日-2024年9月1日，SW医药生物行业上涨2.02%，跑赢同期沪深300指数约2.19个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中，多数细分板块均录得正收益，其中医疗研发外包和疫苗板块涨幅居前，分别上涨3.86%和2.59%；医疗设备和医院板块跌幅居前，分别下跌2.64%和0.82%。

行业新闻。8月28日，国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见，并公布《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》全文。意见反馈截止时间为9月28日《征求意见稿》共十一章、190条，涵盖医疗器械研制、生产、经营、使用各环节，以及标准、分类、警戒、召回等多方面，医疗器械创新、研制、融资、审评审批、监督、编码、国际化、通用名、临床试验、网络销售等都被重点提及。

维持对行业的超配评级。近期，医药生物板块有所反弹，医疗研发外包板块涨幅居前。目前半年报业绩基本已经公布完毕，后续进入业绩窗口期，建议关注中报业绩迎来改善的板块投资机会。关注板块包括医疗设备：迈瑞医疗（300760）、联影医疗（688271）、澳华内镜（688212）、海泰新光（688677）、开立医疗（300633）、键凯科技（688356）、欧普康视（300595）；医药商业：益丰药房（603939）、大参林（603233）一心堂（002727）、老百姓（603883）等；医美：爱美客（300896）、华东医药（000963）等；科学服务：诺唯赞（688105）、百普赛斯（301080）优宁维（301166）；医院及诊断服务：爱尔眼科（300015）、通策医疗（600763）、金域医学（603882）等；中药：华润三九（000999）、同仁堂（600085）、以岭药业（002603）；创新药：恒瑞医药（600276）、贝达药业（300558）、华东医药（000963）等；生物制品：智飞生物（300122）、沃森生物（300142）、华兰疫苗（301207）等；CXO：药明康德（603259）、凯莱英（002821）、泰格医药（300347）、昭衍新药（603127）等。

风险提示：行业竞争加剧，产品降价，产品安全质量风险，政策风险，研发进度低于预期等。

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