“SpringWorks MEK抑制剂获FDA优先审评,医药界聚焦创新药突破!”
报告摘要
市场表现:
2024年8月29日,医药板块涨跌幅+1.37%,跑赢沪深300指数1.64pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,线下药店(+2.76%)、医疗耗材(+2.26%)、医疗研发外包(+2.24%)表现居前,医药流通(+0.76%)、疫苗(+1.36%)、体外诊断(+1.40%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为乐心医疗(+20.00%)、皓元医药(+16.42%)、常山药业(+10.03%);跌幅榜前3位为兴齐眼药(-12.40%)、普利制药(-8.23%)、马应龙(-7.48%)。
行业要闻:
8月29日,SpringWorks宣布,美国FDA已接受公司在研MEK抑制剂Mirdametinib的新药申请(NDA),用于治疗神经纤维瘤病1型相关的丛状神经纤维瘤(NF1-PN)的成人和儿童患者,FDA同时授予该申请优先审评资格,该申请的PDUFA目标日期为2025年2月28日。Mirdametinib有可能成为用以治疗NF1-PN成人患者的首个获批药物,并有望成为儿童NF1-PN患者的“best-in-class”疗法。
(来源:SpringWorks,太平洋证券研究院)
公司要闻:
普蕊斯(301257):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入3.94亿元,同比增长13.16%,归母净利润为0.55亿元,同比下降11.33%,扣非后归母净利润为0.48亿元,同比下降2.81%。
老百姓(603883):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入109.40亿元,同比增长1.19%,归母净利润为5.03亿元,同比下降2.05%,扣非后归母净利润为4.82亿元,同比下降1.79%。
益丰药房(603939):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入117.62亿元,同比增长9.86%,归母净利润为7.98亿元,同比增长15.77%,扣非后归母净利润为7.86亿元,同比增长15.77%。
新华医疗(600587):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入52.87亿元,同比增长2.24%,归母净利润为4.84亿元,同比增长5.57%,扣非后归母净利润为4.74亿元,同比增长15.11%。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。