8月医药生物周报:乳腺癌治疗革新,投资新机遇显现!
投资看点
乳腺癌大市场
中国乳腺癌年新发数超过35万人,阿斯利康统计的G7国家年新发数达到65万人,发病人群基数大。根据弗若斯特沙利文的预计,到2030年全球乳腺癌市场规模达到699亿美元(10年CAGR10%),中国乳腺癌市场达到172亿美元(10年CAGR8%)。
国内乳腺癌药经历从化疗/内分泌药到抗体药再到靶向药/ADC的过程
国内药企乳腺癌产品不断升级。2020年以前国内产品主要是化疗药物和传统内分泌治疗药物。2020年国产HER2类单抗药物上市,替代和分享曲妥珠的市场。2024年ADC药物和靶向药推进,我们预计2024年开始乳腺癌治疗中将会陆续迎来国产HER2ADC药物,同时多个不同靶点的靶向药也在自研和引进中。新药物上市带来的生存期延长,助力市场规模扩大。
3个细分人群治疗方式更新孕育投资机会
乳腺癌包括3个人群,HER2+/HR+/三阴乳腺癌。HER2+乳腺癌治疗中,T-DXd击败T-DM1成为2线疗法之一,参考5个HER2抗体药2023年合计124亿美元的销售额,新HER2ADC具备前后线替代机会;HR+乳腺癌中呈现CDK4/6i迭代、2线治疗新靶向药开发1线联用CDK4/6i、更后线ADC药物的趋势,由于2023年哌柏西利/瑞波西利/阿贝西利三款CDK4/6i全球销售额合计达到107亿美元,迭代、其他靶点联用的药物均具备市场潜力。三阴乳腺癌中,TROP2靶点ADC药物已有产品上市,其他多个靶点ADC开发中。
投资建议
乳腺癌中HER2抗体、CDK4/6抑制剂均是超过百亿美元市场规模的产品。HER2阳性乳腺癌中HER2ADC,以及HR阳性乳腺癌中众多联用CDK4/6i的靶向药均有市场潜力,且风险可控。恒瑞医药、中国生物制药布局相对全,Biotech类企业则各针对其中的部分靶点进行开发或引进。推荐乳腺癌领域矩阵式布局的恒瑞医药、以及CDK4/6抑制剂报国内上市申请、恩沙替尼报FDA上市申请的贝达药业。
风险提示:靶点同质化竞争风险;药物临床结果不及预期;药物长期使用的安全性不及预期