“欧盟市场再添重磅！拜耳阿柏西普预充针式新药获批上市，医药行业迎来新动向”
报告摘要
市场表现：
2024年9月10日，医药板块涨跌幅-0.92%，跑输沪深300指数1.01pct，涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中，疫苗(+0.28%)、体外诊断(-0.15%)、医疗设备（-0.16%）表现居前，线下药店(-3.78%)、医疗研发外包(-2.75%)、医药流通(-1.52%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为阳普医疗(+19.96%)、皓宸医疗(+10.26%)、海南海药(+9.97%)；跌幅榜前3位为老百姓(-13.64%)、振东制药(-9.25%)、漱玉平民（-5.16%）。
行业要闻：
9月10日，拜耳（Bayer）宣布，欧洲药品管理局（EMA）批准预充式注射器用于Eylea？8mg（114.3mg/ml注射液）的给药。新的预充式注射器OcuClick？将为眼科医生提供一种高效便携的方法，精准给药70微升剂量的Eylea8mg，用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。
（来源：拜耳，太平洋证券研究院）
公司要闻：
贝达药业（300558）：公司发布公告，公司研发的注射用MCLA-129临床试验申请收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，本次申请适应症为拟用于晚期实体瘤。
浙江医药（600216）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的重酒石酸间羟胺注射液《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
步长制药（603858）：公司发布公告，子公司山东丹红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于左乙拉西坦缓释片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
白云山（600332）：公司发布公告，子公司广州白云山明兴制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，硝酸甘油注射液（规格：1ml:5mg）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。
