强生新药Tremfya获FDA绿灯，溃疡性结肠炎治疗迎来新突破！
报告摘要
市场表现：
2024年9月12日，医药板块涨跌幅-1.05%，跑输沪深300指数0.62pct，涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中，医疗研发外包(+1.01%)、其他生物制品(+0.30%)、医院（+0.04%）表现居前，血液制品(-4.70%)、线下药店(-3.22%)、医疗设备(-2.16%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为康芝药业(+20.05%)、阳普医疗(+20.00%)、海南海药(+10.02%)；跌幅榜前3位为百济神州(-10.61%)、老百姓(-10.02%)、智翔金泰（-7.11%）。
行业要闻：
9月11日，强生宣布，Tremfya（古塞奇尤单抗）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的补充生物制品许可申请（sBLA）获FDA批准。Tremfya是一款白介素-23（IL-23）抑制剂，可选择性结合IL-23的p19亚基，并抑制其与IL-23受体的相互作用，对多种自身免疫性疾病具有良好疗效。
（来源：强生，太平洋证券研究院）
公司要闻：
华海药业（600521）：公司发布公告，收到美国FDA通知，公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请（ANDA）已获得批准且获得孤儿药认定。
人福医药（600079）：公司发布公告，子公司武汉人福近日收到国家药监局核准签发的酒石酸匹莫范色林胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于治疗帕金森病精神病相关的幻觉和妄想的临床试验。
新华医疗（600587）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司产品X射线计算机体层摄影设备获得批准上市。
圣湘生物（688289）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，，公司产品人CYP2C9基因和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得批准上市。
风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。
