“Teva新药在华冲刺上市，氘丁苯那嗪缓释片或成医药行业新焦点”
报告摘要
市场表现：
2024年11月11日，医药板块涨跌幅+1.32%，跑赢沪深300指数0.66pct，涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中，疫苗(+3.27%)、医疗研发外包(+3.16%)、医疗设备（+1.79%）表现居前，线下药店（-0.25%)、血液制品(+0.65%)、医院（+0.98%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为康希诺(+20.00%)、博瑞医药(+16.25%)、翔宇医疗(+15.26%)；跌幅榜前3位为双成药业（-10.01%）、海南海药(-6.67%)、益方生物（-5.70%)。
行业要闻：
近日，CDE官网公示，由梯瓦（Teva）申报的5.1类新药氘丁苯那嗪缓释片上市申请已获得受理。氘丁苯那嗪是一款囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂丁苯那嗪的氘代药物，此前已经在中国获批治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍。本次是该产品的缓释片新剂型在中国申报上市。
（来源：CDE，太平洋证券研究院）
公司要闻：
新华制药（00756）：公司发布公告，子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
葫芦娃（605199）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
普洛药业（000739）：公司发布公告，子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
华海药业（600521）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的利格列汀二甲双胍片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。
