2024年8月第三周创新药市场聚焦:PD-(L)1小细胞肺癌研发亮点解析及专题解读
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2024年8月第三周,陆港两地创新药板块共计28只个股上涨,28只个股下跌。其中涨幅前三为中国生物制药(+13.84%)、百利天恒-U(+9.78%)、康宁杰瑞制药-B(+9.48%)。跌幅前三为艾迪药业(-12.79%)、北海康成-B(-12.07%)、和黄医药(-6.26%)。
本周A股创新药板块上涨1.62%,跑赢沪深300指数1.2pp,生物医药下跌1.14%。近6个月A股创新药累计上涨1.61%,跑赢沪深300指数1.98pp,生物医药累计下跌7.07%。
本周港股创新药板块上涨11.6%,跑赢恒生指数9.61pp,恒生医疗保健上涨1.44%。近6个月港股创新药累计上涨2.28%,跑输恒生指数1.72pp,恒生医疗保健累计下跌1.78%。
本周XBI指数上涨2.24%,近6个月XBI指数累计上涨3.22%。
国内重点创新药进展
8月国内3款新药获批上市,2项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,2款新增适应症获批上市。
海外重点创新药进展
8月美国5款NDA获批上市,5款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,2款BLA获批上市。8月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。8月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。
本周小专题——附小专题PD-(L)1小细胞肺癌研发概况
2024年8月15日,阿斯利康基于针对局限期小细胞肺癌患者的III期ADRIATIC研究阳性结果,提交的Imfinzi(度伐利尤单抗)补充生物制品许可申请(sBLA)已被FDA接受,并获得优先审评资格。阿斯利康肿瘤研发执行副总裁SusanGalbraith表示:“Imfinzi作为第一个也是唯一一个在LS-SCLC中显示出生存获益的免疫疗法,有望改变患者的治疗结果。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成8起重点交易,披露金额的重点交易有1起。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。