强生抗癌新药Amivantamab中国获批临床试验，医药行业再迎重磅消息！
报告摘要
市场表现：
2024年11月1日，医药板块涨跌幅-0.62%，跑输沪深300指数0.59pct，涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中，线下药店(+10.02%)、医院流通(+0.76%)、其他生物制品（-0.16%）表现居前，医院（-1.87%)、医疗研发外包(-1.74%)、体外诊断(-1.59%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+19.99%)、漱玉平民(+19.98%)、荣昌生物(+18.14%)；跌幅榜前3位为赛托生物（-20.00%）、麦克奥迪(-19.99%)、科源制药（-17.88%)。
行业要闻：
近日，CDE官网公示，强生申报的埃万妥单抗（Amivantamab）皮下注射剂型就两项新适应症获批临床。埃万妥单抗是一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体，此次拟定适应症包括：联合FOLFIRI用于经系统治疗的RAS/RAF野生型、复发转移性结直肠癌；联合mFOLFOX6或FOLFIRI用于RAS/RAF野生型，左侧、不可切除或转移性结直肠癌。
（来源：CDE，太平洋证券研究院）
公司要闻：
微芯生物（688321）：公司发布公告，子公司成都微芯近日收到国家药监局签发的西奥罗尼胶囊《药物临床试验批准通知书》，适应症为联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。
联环药业（600513）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的吡拉西坦注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。
福元医药（601089）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的盐酸毛果芸香碱滴眼液的《药物临床试验批准通知书》，适应症为成人老花眼。
富士莱（301258）：公司发布公告，甲磺酸阿帕替尼原料药于近日通过CDE审评，并在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。
风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。
