Pluvicto热销引爆市场，核药赛道潜力无限，医药生物行业迎来新风向！
主要观点
Pluvicto放量迅速，2024年前三季度收入已超过10亿美元
10月29日，诺华公布2024Q3业绩，第三季度收入128.23亿美元，同比增长10%。前9个月总收入371.64亿美元，同比增长11%。Pluvicto继续保持了亮眼的表现，前三季度收入10.41亿美元（+47%）。Pluvicto于2022年3月23日被FDA批准上市用于三线治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），上市首年即实现2.7亿美元销售额，2023年销售总额达9.8亿美元。据诺华财报，其已提交Pluvicto用于二线治疗PSMA阳性mCRPC的上市申请。该适应症获批后，Pluvicto的全年销售额有望达到新的高度。
具有庞大市场潜力的核药赛道正在成为全球制药企业角逐的高地核医学具有庞大的市场潜力，全球核药市场规模持续增长，据MEDraysintell预计，到2032年将达到390亿美元。中国核药市场同样展现出强劲的增长势头，据弗若斯特沙利文预计，2025年中国核药市场规模将达到93亿元。
一方面，诺华两款上市产品的高速增长和亮眼业绩验证了放射配体疗法（Radioligandtherapy，RLT）的商业价值以及市场潜力，这无疑是给需要持续培育10亿美元以上重磅药物的制药巨头指明了一个值得投入布局的方向。另一方面，RLT疗法凭借独特的治疗机制和临床获益成为肿瘤临床治疗的有力手段，显示出能够扩展到更多肿瘤适应症的潜力，这对于志在深耕肿瘤业务、期望构建长期竞争壁垒的药企也自然成为一个值得下注的目标。与抗体偶联物（ADC）的结构相似，RLT也属于偶联药物，一般包含四部分：1）靶向性配体，负责精准识别和结合肿瘤靶点；2）放射性同位素（radioisotope，即放射性核素），用于显像或杀伤肿瘤。3）螯合剂，负责牢固络合放射性核素；4）连接子，负责连接配体和螯合剂，同时改善整体药物分子的药学应用。得益于这样的结构以及独特的作用机理，RLT具有多重优势。与ADC相比，RLT无需内化和linker裂解的过程；当配体与癌细胞结合后，治疗用放射性核素直接向癌细胞或其附近区域发出射线，从而破坏癌细胞。由于治疗用放射性核素射线只能传播一定距离，因此这种治疗方法对病灶周围组织造成的损伤有限。另外，即使癌细胞扩散至全身，配体也可将治疗用放射性核素导向癌症细胞。这种精准杀伤肿瘤细胞、降低其他组织损伤、有效避免耐药的特性让RLT疗法赢得了“魔法核弹”的美名。
远大医药拥有多款核药产品，2024年上半年核药板块实现收入2.1亿港元，同比+107.6%，RDC管线值得期待
远大医药联合Sirtex并与TelixPharmaceuticalLimited和ITMIsotopeTechnologiesMunichSE合作，搭建了具有国际化一流水平的肿瘤介入技术平台和RDC技术平台。围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，目前在研发注册阶段已储备12款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种。其中易甘泰？钇[90Y]微球注射液于2022年1月获得药监局的上市许可，批准用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。已有4款创新放射性核素偶联药物(RDC)在国内获批开展临床研究，其中3款已进入III期临床阶段
用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新RDC药物ITM-11国内IND申请及国内III期临床研究已获批准
用于诊断透明细胞肾细胞癌的全球创新RDC药物TLX250-CDx完成国内I期临床并顺利进入确证性临床研究
用于诊断前列腺癌的全球创新RDC药物TLX591-CDx国内III期临床完成首例患者入组
用于治疗富血管性实质脏器肿瘤的全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289正式进入注册性临床研究阶段
我们认为核药独特的治疗机制和临床获益成为肿瘤临床治疗的有力手段，显示出能够扩展到更多肿瘤适应症的潜力，尤其是RLT的商业化不断得到验证，成为核药发展的新方向。其广阔的市场空间，将成为众多药企追逐的热门赛道。而我国药企在核药领域起步较晚，未来将会有更大的增长潜力。建议关注核药领域相关标的。
投资建议
建议关注：远大医药、东诚药业、中国同辐等。
风险提示
药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。
