武田1类创新药冲刺突破性治疗!医药行业周报聚焦最新动态
报告摘要
市场表现:
2024年9月6日,医药板块涨跌幅-1.93%,跑输沪深300指数1.12pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,线下药店(-1.26%)、血液制品(-1.40%)、医药流通(-1.42%)表现居前,医疗设备(-2.76%)、医疗研发外包(-2.73%)、疫苗(-2.13%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为康芝药业(+11.20%)、海南海药(+10.13%)、老百姓(+10.01%);跌幅榜前3位为海辰药业(-8.34%)、乐心医疗(-7.86%)、纳微科技(-6.85%)。
行业要闻:
9月6日,CDE官网公示,武田(Takeda)的TAK-861片拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为发作性睡病1型(NT1)。TAK-861是一种口服食欲素受体2(OX2R)激动剂,旨在通过选择性刺激食欲素受体来解决NT1中的食欲素缺乏问题。
(来源:CDE,太平洋证券研究院)
公司要闻:
卫信康(603676):公司发布公告,子公司北京藏卫信康医药研发有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的去氧胆酸注射液《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。
亚太药业(002370):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的关于阿替洛尔片一致性评价的受理通知书,标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段,如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力。
华森制药(002907):公司发布公告,近日收到新加坡卫生科学局核准签发的中成药注册批文,批准公司产品甘桔冰梅片符合新加坡中成药标准注册,批准其在新加坡上市销售。
亚辉龙(688675):公司发布公告,近日收到了由BSIGroupTheNetherlandsB.V.签发的关于公司产品乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)的IVDRCE最高风险等级ClassD认证证书,对于公司具有重要的里程碑意义。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。