辉瑞Mevrometostat在华开启3期临床试验,医药行业迎来重磅新药!
报告摘要
市场表现:
2024年10月10日,医药板块涨跌幅-0.27%,跑输沪深300指数1.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,医药流通(+0.69%)、医疗设备(-0.23%)、血液制品(-0.27%)表现居前,疫苗(-2.68%)、医疗研发外包(-1.51%)、医院(-1.44%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为香雪制药(+19.97%)、泓博医药(+14.24%)、荣丰控股(+10.07%);跌幅榜前3位为双成药业(-10.00%)、佰人医疗(-9.90%)、国药现代(-9.25%)。
行业要闻:
近日,CDE官网公示,辉瑞已启动一项国际多中心(含中国)3期临床研究(MEVPRO-1),该研究旨在评价PF-06821497联合恩扎卢胺对比恩扎卢胺或多西他赛对既往接受过醋酸阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效和安全性。Mevrometostat是辉瑞开发的一款靶向EZH2的抑制剂,它可以阻断癌细胞中由EZH2过表达驱动的异常基因表达,进而导致癌细胞增殖减少、细胞死亡的诱导,以及抑制癌细胞迁移和侵袭,最终达到治疗癌症的目的。
(来源:CDE,太平洋证券研究院)
公司要闻:
恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日收到美国FDA通知,公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA(美国仿制药申请)已获得批准,是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。
莎普爱思(603168):公司发布公告,近日获得国家药监局核准签发的阿奇霉素滴眼液《药物临床试验批准通知书》,公司拟于条件具备后开展临床试验。
华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东和江东公司近日获得国家药监局核准签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》,公司拟于条件具备后开展临床试验。
康托医疗(688314):公司发布公告,近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》,公司产品基台及附件获得批准,主要用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。