强生新药双响炮!埃万妥单抗和兰泽替尼在华冲刺上市,医药市场风云再起
报告摘要
市场表现:
2024年10月11日,医药板块涨跌幅-4.76%,跑输沪深300指数1.99pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,医药流通(-2.68%)、线下药店(-3.45%)、血液制品(-3.50%)表现居前,疫苗(-7.53%)、医疗研发外包(-6.52%)、医院(-6.48%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为赛托生物(+11.04%)、赛伦生物(+6.74%)、共同药业(+5.48%);跌幅榜前3位为泓博医药(-14.24%)、佰人医疗(-12.94%)、沃森生物(-11.83%)。
行业要闻:
近日,CDE官网公示,强生两款产品上市申请获得受理,分别为埃万妥单抗注射液(皮下注射)和兰泽替尼片,此次申报上市或为二者组成的联合疗法。埃万妥单抗(Amivantamab)是一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体,它除了能够阻断EGFR和MET介导的信号传导以外,还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。兰泽替尼片(Lazertinib)是口服的第三代脑渗透EGFRTKI,可靶向T790M突变和激活EGFR突变,同时保留野生型EGFR。
(来源:CDE,太平洋证券研究院)
公司要闻:
君实生物(688180):公司发布公告,国家药监局批准公司申报的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,商品名:君适达)上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者。
立方制药(003020):公司发布公告,近日收到国家药监局下发的盐酸羟考酮缓释片《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品补充申请。
海南海药(000566):公司发布公告,子公司海口市制药厂获得国家药监局核准签发的注射用头孢曲松钠《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
国邦医药(605507):公司发布公告,子公司山东国邦收到了欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的盐酸多西环素原料药CEP证书,标志着该产品可在欧洲市场进行销售,将为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。