Supernus小分子疗法SPN-820临床试验成果喜人,医药行业瞩目新突破!
报告摘要
市场表现:
2024年11月4日,医药板块涨跌幅+1.37%,跑输沪深300指数0.04pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,线下药店(+3.12%)、医疗研发外包(+2.45%)、医院(+2.39%)表现居前,体外诊断(+0.99%)、医药流通(+1.02%)、医疗耗材(+1.03%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、天益医疗(+20.00%)、富祥药业(+12.39%);跌幅榜前3位为双成药业(-9.99%)、复旦复华(-9.94%)、赛托生物(-5.17%)。
行业要闻:
近日,Supernus公布其潜在“first-in-class”在研小分子疗法SPN-820用以治疗抑郁症(MDD)成人患者的探索性开放标签2a期临床研究的积极数据。数据显示,接受该疗法治疗的MDD患者的自杀意念减少了80%。SPN-820是一款潜在FIC的在研口服小分子疗法,可调节大脑中雷帕霉素复合物1(mTORC1)靶点,通过细胞内机制增强突触功能。
(来源:Supernus,太平洋证券研究院)
公司要闻:
新华制药(000756):公司发布公告,子公司新达制药收到国家药品监督管理局核准签发的头孢呋辛酯分散片《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
上海医药(601607):公司发布公告,子公司常州制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的己酮可可碱注射液《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
润都股份(002923):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸羟氯喹《化学原料药上市申请批准通知书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。
康拓医疗(688314):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体《医疗器械注册证》,本品被批准用于用于颅骨缺损修复重建的外科治疗。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。