第十批国采政策解读：聚焦“足量报量”，优质大品种竞争格局备受关注
事件：
第十批国家药品集中带量采购报量正式启动
2024年10月18日，北京市医疗保障局官方网站发布《关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，第十批国家组织药品集中采购报量正式启动。
第十批国采涉及面广，文件明确要求“足量报量”
文件明确“足量报量”的要求。文件指出，本次上报采购需求量数据将作为后续确定约定采购量、医保资金结余留用计算以及监测是否存在有量不报、报而不采、采而不足等问题的重要依据。
据米内网，第十批集采拟纳入62个品种、263个品规（以编号计），创历次集采之最。从销售规模看，62个品种2023年在中国公立医疗机构终端（中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院）的销售额合计接近550亿元，其中超10亿大品种有20余个，仅6个品种销售额尚未突破1亿元；纳入门槛提升至7家及以上，其中38个品种符合申报资格企业数达10家及以上。从治疗领域看，62个品种涵盖10个治疗大类，集中在心脑血管系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药三大治疗领域，涉及的品种数分别达12、10、10个。上述三个治疗大类2023年在中国公立医疗机构终端的销售额均超过1000亿元。从剂型分布看，注射剂仍为“主角”，有37个品种在列，占比接近60%；口服常释剂型有19个品种在列，占比超过30%；此外，缓释控释剂型、颗粒剂/散剂各有2个品种，口服液体剂、泡腾片各有1个品种。
第十批国采前三大品种，等级医院市场规模均超25亿
据据新康界微信公众号，第十批集采的62个品种中超25亿大品种达3个，分别为注射用拉氧头孢钠、盐酸多柔比星脂质体注射液、复方α-酮酸片。
注射用拉氧头孢钠：米内网数据显示注射用拉氧头孢钠2023年中国公立医疗机构终端销售额近30亿元。据新康界微信公众号、药智数据，注射用拉氧头孢钠过评企业数已达9家：海南灵康制药、江苏江丰医药科技、山东蓝晶生物技术、浙江惠迪森药业、山东润泽制药、重庆吉斯瑞制药、杭州沐源生物医药科技、海南海灵化学制药、杭州森泽医药科技，海南海灵化学制药占据70%市占率。
盐酸多柔比星脂质体注射液：据新康界微信公众号、中康开思系统数据显示，盐酸多柔比星脂质体注射液2023年等级医院销售额达29.39亿元；2024年上半年销售额达16.15亿元。据新康界微信公众号、药智数据，过评企业数达8家：DrReddy'sLaboratoriesLtd、齐鲁制药、常州吾合生物医药、浙江圣兆药物科技、石药集团欧意药业、浙江智达药业、常州金远药业、上海复旦张江生物医药。从企业竞争格局来看，2024年上半年全国等级医院市场中，石药集团欧意药业凭借高达12.60亿元的销售额和78%的市场份额，稳居院内销售榜首；常州金远药业、上海复旦张江生物医药则分别以15.23%和6.29%的市场份额位列第二和第三。
复方α-酮酸片：据新康界微信公众号、中康开思系统数据显示，复方α-酮酸片在2023年等级医院销售额超26亿元，今年上半年销售额近14亿元。北京费森尤斯卡比医药占据主要市场份额，达60.47%。据新康界微信公众号、药智数据，过评企业数达8家：上海郅见生物医药、北京康而福药业、河北天成药业、南京恒生制药、北京费森尤斯卡比医药、北京福元医药股份、上海新黄河制药、浙江昂利康制药。
投资建议
第十批国家集采涉及品种数量众多、企业众多，前3大规模的品种盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用拉氧头孢钠和复方α-酮酸片涉及的上市公司有：灵康药业、昂立康、福元医药、圣兆药物、石药集团、复旦张江。
建议关注企业本身大品种集采风险已出清且有集采品种竞争格局好、未来市场预期空间大的光脚品种的企业。
风险提示
政策不及预期风险、品种未中标集采风险、降价幅度大超预期风险，集采品种执行日期不确定等风险。
