赛诺菲新药在华临床试验获批,哮喘治疗迎来突破性进展!
报告摘要
市场表现:
2024年11月14日,医药板块涨跌幅-2.95%,跑输沪深300指数1.22pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,血液制品(-2.32%)、医药流通(-2.61%)、体外诊断(-2.83%)表现居前,医院(-4.33%)、疫苗(-3.87%)、医疗研发外包(-3.85%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为威尔药业(+7.04%)、诚达药业(+5.35%)、广济药业(+5.31%);跌幅榜前3位为维康药业(-11.13%)、透景生命(-9.88%)、药易购(-9.78%)。
行业要闻:
近日,CDE官网公示,赛诺菲(Sanofi)申报的1类新药Lunsekimig注射液获得一项新的临床试验默示许可,拟开发用于治疗成人高风险哮喘。Lunsekimig是一款将靶向IL-13和靶向TSLP的重链可变区(VHH)连接在一起的纳米抗体,此前已经在中国获批IND,针对适应症为成人中重度哮喘。
(来源:CDE,太平洋证券研究院)
公司要闻:
海正药业(600267):公司发布公告,子公司浙江海正动物保健品有限公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的匹莫苯丹咀嚼片、卡洛芬注射液兽药产品批准文号批件,此次获批将进一步丰富公司兽用药产品线和产品结构,提升公司市场竞争力。
恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5632注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为治疗脂蛋白紊乱的临床试验。
东方生物(688298):公司发布公告,子公司美国衡健生物科技有限公司的新冠抗原检测试剂(专业版)取得的CLIA证书近日生效,同时获得加拿大医疗器械注册证,进一步拓宽了公司在美国、加拿大市场的可销售产品种类。
诚达药业(301201):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的达格列净原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,此次获批将进一步丰富公司的产品线,有助于拓展公司业务领域。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。