GSK ADC神药Blenrep三期临床大放异彩,医药行业周报聚焦行业新动向
报告摘要
市场表现:
2024年11月15日,医药板块涨跌幅-2.08%,跑输沪深300指数0.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,血液制品(-1.05%)、体外诊断(-1.54%)、线下药店(-1.89%)表现居前,医院(-3.21%)、疫苗(-3.19%)、疫苗(-2.81%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为威尔药业(+7.04%)、诚达药业(+5.35%)、广济药业(+5.31%);跌幅榜前3位为维康药业(-11.13%)、透景生命(-9.88%)、药易购(-9.78%)。
行业要闻:
11月15日,GSK宣布,公司ADC药物Blenrep在3期临床试验DREAMM-7的预定中期分析中获得了积极结果。试验达到了总生存期(OS)的关键次要终点,显示出Blenrep联合BorDex与标准治疗方案相比,显著降低了患者死亡风险。Blenrep是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物,由人源化抗BCMA单克隆抗体与细胞毒性载荷auristatinF通过不可切割的连接子结合而成。
(来源:GSK,太平洋证券研究院)
公司要闻:
华森制药(002907):公司发布公告,近日收到重庆药监局颁发的小儿咽扁颗粒《药品GMP符合性检查告知书》,公司505车间中药前处理及提取生产线、503车间颗粒剂生产线通过上市前药品GMP符合性检查。
康希诺(688185):公司发布公告,公司产品冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗于近日正式启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。
恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司广东恒瑞收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为原发免疫性血小板减少症的临床试验。
华纳药厂(688799):公司发布公告,子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》,公司泮托拉唑钠等5个原料药品种已通过药品GMP符合性检查。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。