“优时比Bimzelx强势登陆，FDA批准治疗HS新药，医药行业再迎重磅利好！”
报告摘要
市场表现：
2024年11月21日，医药板块涨跌幅-0.35%，跑输沪深300指数0.44pct，涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中，血液制品(+0.18%)、疫苗(-0.10%)、体外诊断（-0.16%）表现居前，医疗设备（-1.23%)、线下药店(-1.07%)、医院（-1.07%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+14.17%)、德展健康(+10.14%)、双成药业(+10.01%)；跌幅榜前3位为中红医疗（-5.38%）、赛托生物(-4.85%)、普瑞眼科（-4.08%)。
行业要闻：
11月21日，优时比（UCB）宣布，美国FDA已批准Bimzelx（bimekizumab）用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者。Bimzelx是一款人源化的IgG1单克隆抗体，能够与IL-17A、IL-17F和IL-17AF细胞因子选择性结合，该药此前最早于2023年10月获FDA批准，用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
（来源：优时比，太平洋证券研究院）
公司要闻：
苑东生物（688513）：公司发布公告，子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸钾缓释片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
步长制药（603858）：公司发布公告，子公司山东丹红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸西格列汀片及孟鲁司特钠咀嚼片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
华森制药（002907）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿戈美拉汀的《化学原料药上市申请批准通知书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
白云山（600332）：公司发布公告，子公司广州白云山中一药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的复方感冒灵胶囊《药品补充申请批准通知书》，批准本品上市许可持有人由“广州白云山奇星药业有限公司”变更为“广州白云山中一药业有限公司”。
风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。
