医药行业观察:健康险拓展创新药价值新高度,市场前景广阔
1.健康商业险组成新支付体系,拓宽创新药的价值天花板
11月初,国家医保局召开医保平台数据赋能商业健康保险发展座谈会,探讨了医保与健康险协同发展模式,同步结算等支持政策有望陆续探索落地。2022年,我国商业健康保险保费收入8653亿元,赔付支出3600亿元,赔付率仅为41.6%,而同期基本医疗保险基金(含生育保险)总支出24431.72亿元,两者差距巨大而且医保覆盖人群广阔。在新药的医保谈判中,医保局作为单一最大的购买方,占据市场的主动,也是影响国内上市创新药价值的重要因素,医保的支付能力也制约着国内创新价值的天花板。在医保大数据赋能的基础上,商保的核保成本将大幅降低,定位更为精准的商业保险将吸引更多客户投保,持续壮大商保的基金池。商保和医保的差异化保障定位和市场化的运作模式,未来在创新药械的定价上将更具备主动性。从保险筹资能增加到赔付率提高,到形成足够强的赔付能力,需要经历产品的不断优化探索,更需要居民保险意识的持续提高,改革探索的时间虽然长,但目前医保部门的作为全国最大健康支付数据平台,可协调卫生系统和居民企业的一致配合,商业健康险形成新支付体系值得期待。
2.医保谈判积极落地执行,为医药产业注入新增量
2024年医保目录已正式落地,谈判/竞价环节共有117种目录外药品参加,其中89种谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体与2023年基本相当。目录新增药品中,国内企业的有65种,占比超过了70%。通过谈判机制,医保已累计将835种药品新增进入国家医保目录,并在协议期内累计为谈判药品支付已超过3500亿元,医保的持续扩容为医药产业的持续发展注入新增量。本轮医保谈判《全链条支持创新药发展实施方案》后的首次国家医保谈判,谈判的目的不仅仅是提高药品的可及性,平衡医保的收支,还要支持企业的创新发展。值得注意的是本轮医保谈判还纳入了多种新技术路线、新获批上市药品,如PD-1/VEGFA双抗、PD-1/PD-L1单抗等。2023年以来,医药行业经历了个账调整,医疗反腐、药店医保核查,高值耗材约谈降价、OTC品种地方联采等预期偏负面的事件,市场担忧未来政策持续压制医药行业发展,但从近年来医保收支来看,医保支出仍保持稳定的增长,根据国家医保局统计,2024年1-10月医保统筹支出19165.88亿元,较2023年同期增速为8.94%。增量的支出除了满足老龄化等因素带来的更多就医保障需求,还有包括创新药,创新器械和创新医疗等新技术的纳入保障支付。11月11日财政部和医保局发布《关于做好医保基金预付工作的通知》,通过预付资金和考核相结合的方式,支持医保谈判品种的快速入院,强化医保目录和集采品种的执行效果。2025年1月新版目录将正式执行,我们认为市场会逐步认识到医保等政策对医药产业积极的一面,政策预期有望好转。
3.创新成果逐步展现,出海机遇众多
12月4日,映恩生物宣布与GSK已就一项ADC药物(DB-1324),达成独家授权协议。2022年以来,ADC和双抗领域的中外合作大幅增加,根据医保魔方统计,2024年Q1~Q3,ADC和双抗领域的对外交易金额占比已达到25%。海外企业对中国新药的信心也快速提高,合作的节奏提前,处于临床前阶段的新药比例超过50%。国产创新药已逐步从过去的me-too模式逐步向Bestinclass(BIC)和Firstinclass(FIC)升级,而且通过出海授权获得资金已经超过资本市场融资总金额,新的创新投资驱动循环已经形成,再进一步助推医药的产业升级。2024年NewCo等新模式不断涌现,为海外市场经营不足的国内创新药企业提供了一种更为新的探索,也突破了海外有限的头部MNC的瓶颈,增加了对外合作的机遇。随着更多创新成果的展示,2025年我们认为创新药出海将继续加速。
4.流感阳性率上升,呼吸道诊断需求旺季已到来
随着冬季到来,天气逐渐转冷,呼吸道传染病传播风险增加,根据流感监测周报2024年第48周(2024年11月25日-2024年12月1日),南方省份哨点医院报告的ILI%为3.5%,高于前一周水平(3.4%),北方省份哨点医院报告的ILI%为4.4%,高于前一周水平(4.1%),北方流感的阳性率已连续4周提升。在冬季流行的呼吸道病原体中,流感已进入哨点医院门诊和住院病例阳性率的前三。对比2023~2024年流感季,2024~2025年流感季的阳性率整体较低,但送检率提升是推动呼吸道检测市场发展的更核心因素,即使2024~2025年流感样病例低于2023-2024年,市场仍将保持稳定增长。对于呼吸道检测的B2C等新市场,经过2023年的初步尝试和积极反馈,居民的认知会逐步强化,POCT快检与核酸上门检测有望进一步得到推广。
5.零售药房出清加速,龙头受益集中度提升
2024年是零售药店出清的转折点,从Q3零售药店上市公司的新开和并购门店数量来看,新增门店速度已显著下降。根据第一药店财智数据,2024年9月中国零售发展指数仍低于2023年同期,单店客流,单店收入下降趋势并未改变,2024年Q4关店趋势将延续,预计单季度关店量将近万家。从政策监管来看,医保追溯码推广加速,将有效整治非规范操作,进一步加速行业出清。到2025年全国零售药房门店总数将下滑,预计下滑幅度超过10%,有效减少市场无效供应,对于竞争胜出的龙头企业客流量有望回升,单店盈利将改善。随着行业集中度提升,龙头连锁药房有望最先获得客流量的回升,提升经营效益。长期来看,随着统筹政策落地,更多处方药流向零售药房,市场将逐步恢复增长,零售药店作为健康服务的终端,拥有大量的优质的药师储备,高效快速服务大众。
医药推选及选股推荐思路
新版医保目录落地执行、医保预付金制度推进、协同商保发展,医保对医药产业的新增量逐步展现,政策预期逐步转向正面,创新药出海进入收获期,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:
1)关注最新临床数据发布和潜在BD机遇,推荐【康希诺】,【益方生物】,关注【科济药业-B】。
2)2024年版医保目录执行落地,新进目录产品的销售放量,推荐【上海谊众】和【信立泰】、建议关注【海思科】、【云顶新耀-B】。
3)透皮贴剂注册审批要求变化,进入壁垒提高,龙头企业市场地位进一步稳固,推荐【九典制药】。
4)流感阳性率环比提高,呼吸道检测旺季到来,推荐Q4业绩具备弹性快检龙头【英诺特】,推荐核酸检测技术持续迭代,满足临床和家庭自检趋势的【圣湘生物】,关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA许可的【东方生物】、【九安医疗】。
5)海外肿瘤早筛产品进入支付系统后,推广加速,企业经营改善,建议关注【GuardantHealth】和【GRAIL】;
6)零售药店面临拐点,药店总数下降,龙头企业份额提升,医保政策风向转变,建议关注【益丰药房】、【老百姓】和【一心堂】。
7)产业分工强化,院外推广的重要性提升,CSO的价值重估,推荐【百洋医药】,关注【九州通】。
8)AI医疗在医疗器械领域的应用拓展,推荐【祥生医疗】、建议关注【金域医学】、【润达医疗】。
9)海外投融资改善,生物安全法案年内落地无望,建议关注【凯莱英】、【益诺思】、【药明康德】、【药明生物】。