Amneal创新疗法突破FDA关卡,帕金森患者迎来新希望!
报告摘要
市场表现:
2024年8月8日,医药板块涨跌幅+0.61%,跑赢沪深300指数0.57pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,体外诊断(+1.67%)、医药流通(+1.28%)、线下药店(+1.20%)表现居前,医疗研发外包(-1.86%)、疫苗(-0.88%)、医院(-0.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为尔康制药(+20.09%)、民生健康(+20.01%)、本立科技(+20.01%);跌幅榜前3位为诺泰生物(-10.00%)、奥浦迈(-5.51%)、复旦复华(-5.44%)。
行业要闻:
8月8日,Amneal宣布,美国FDA已批准Crexont(卡比多巴和左旋多巴)缓释胶囊上市,用于治疗帕金森病(PD)。Crexont是一种新型口服卡比多巴/左旋多巴制剂,结合了即释(IR)颗粒和缓释(ER)颗粒,平均每天服用三次,而即释剂型每天服用五次,此次获批有望为帕金森病患者提供更好的治疗体验。
(来源:Amneal)
公司要闻:
一品红(300723):公司发布公告,子公司广东华南疫苗股份有限公司自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》。
恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4508片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为晚期实体瘤临床试验。
泽璟制药(688266):公司发布公告,在研产品注射用ZG006获得美国FDA颁发孤儿药资格认定(Orphan-drugDesignation),该药为一个三特异性抗体药物,用于治疗小细胞肺癌。
中国医药(600056):公司发布公告,子公司三洋药业收到国家药品监督管理局核准签发的五份注射用头孢呋辛钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。