安进1类新药在华获批临床试验，医药行业再掀创新热潮！
报告摘要
市场表现：
2024年9月4日，医药板块涨跌幅+0.16%，跑赢沪深300指数0.81pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中，线下药店(+4.71%)、医药流通(+1.63%)、医疗研发外包（+1.47%）表现居前，疫苗(-1.36%)、其他生物制品(-0.04%)、医院(+0.09%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为漱玉平民(+19.98%)、人民同泰(+10.09%)、老百姓(+10.03%)；跌幅榜前3位为金石亚药(-5.62%)、普利制药(-5.09%)、东方海洋（-4.10%）。
行业要闻：
9月4，CDE官网公示，安进（Amgen）的1类新药AMG451一项新的临床申请获得批准，适应症为结节性痒疹。AMG451（Rocatinlimab）是一款全人源化抗OX40单克隆抗体在研新药，安进通过一项高达12.5亿美元的合作获得了共同开发和商业化该产品的权益。
（来源：CDE，太平洋证券研究院）
公司要闻：
灵康药业（603669）：公司发布公告，子公司海南灵康制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
翰宇药业（300199）：公司发布公告，公司产品生长抑素原料药收到欧洲药品质量管理局签发的CEP证书，为进入欧盟市场开拓了准入通道，有利于公司原料药海外市场的拓展。
天宇股份（300702）：公司发布公告，子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于尼可地尔片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
兴齐眼药（300573）：公司发布公告，公司研发的SQ-22031滴眼液于近日完成了“评估SQ-22031滴眼液在健康受试者中单次/多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验”首例受试者入组，正式进入该临床试验。
风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。
