“默沙东重磅突破!Winrevair三期临床试验成功,PAH治疗迎来新希望!”
报告摘要
市场表现:
2024年11月27日,医药板块涨跌幅+1.80%,跑赢沪深300指数0.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.25%)、其他生物制品(+1.92%)、医院(+1.91%)表现居前,医药流通(+0.68%)、线下药店(+0.90%)、血液制品(+1.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为莱美药业(+20.00%)、东方海洋(+10.12%)、葫芦娃(+10.00%);跌幅榜前3位为复旦复华(-7.14%)、赛力医疗(-5.64%)、奥泰生物(-5.55%)。
行业要闻:
近日,默沙东(MSD)宣布,其FIC疗法Winrevair(sotatercept)在3期临床试验ZENITH的中期分析中达到主要终点,适应症为肺动脉高压(PAH)。Winrevair是一款IIA型激活素受体(ActRIIA)融合蛋白,可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合,从而降低激活素介导的信号传导。
(来源:CDE,太平洋证券研究院)
公司要闻:
盟科药业(688373):公司发布公告,公司开展的注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已于近日成功完成并达到了主要疗效终点。
微芯生物(688321):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局药物审评中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,西达本胺临床试验申请获得国家药监局药审中心受理。
华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,索米妥昔单抗注射液用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌(PROC)适应症的上市许可申请获得批准。
康弘药业(002773):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的关于枸橼酸托法替布缓释片的《药品注册证书》,经审查,本品符合注册要求,批准注册。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。