医药生物周报:TCE技术引领创新药风潮,聚焦信达生物、泽璟制药、智翔金泰等行业先锋
投资要点
本周、年初至今医药指数涨幅分别为2.93%、-7.82%,相对沪深300的超额收益分别为0.33%、-23.62%;本周医疗服务(+6.78%)、医疗器械(+3.31%)、化学制药(+2.07%)、生物制品(+2.02%)、医药商业(+1.97%)、原料药(+1.92%)、中药(+1.76%)等股价均涨幅较大;本周涨幅居前灵康药业(+36%)、新赣江(+29%)、益方生物(+27%),跌幅居前*ST吉药(-20%)、浩欧博(-19%)、富祥药业(-14%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值均出现普涨,但小市值个股涨幅更加明显。
近日创新药股价表现较为活跃,如益方生物、热景生物、盟科药业等小市值创新药股价涨幅较大,主要原因很可能与今年创新国谈效果较好有关。国产创新药标的如何选股?一方面是依靠国内商业化实现扭亏;另外一方面依靠出海能力打开高成长天花板。国家医保从缩短进医保数据、药店双通道实现快速放量、医保对医疗机构及时结算等全面支持创新药。近日创新药领域的T细胞衔接器(Tcellengager,TCE)关注度比较高,2009年FDA批准第一款TCE药物catumaxomab(EPCAM/CD3),但2017由于销售不佳撤市,22年开始爆发:22年Immunocore的Gp100/CD3、罗氏和强生的两款CD3/CD20、强生的CD3/BCMA获批,随后23年4款TCE药物获批,靶点覆盖CD3/CD20、CD3/GPRC5D、CD3/BCMA。血液瘤领域的重磅炸弹确定性叠加实体瘤和自免领域潜力逐步释放,未来更多企业将瞄准这一蓝海赛道。TCE有潜力成为免疫疗法领域的下一条投资主线,建议关注信达生物(CD3/CLDN18.2Ph2;CD3/GPRC5D/BCMAPh1/2;CD3/DLL3Ph1)、泽璟制药(CD3/DLL3/DLL3Ph1/2)、智翔金泰(CD3/BCMAPh2)等。
罗氏宣布FDAFDA已接受格罗菲妥单抗(glofitamab)的补充生物制品许可申请;Merus宣布美国FDA加速批准Bizengri用于补充NRG1+癌症患者的重要需求;NMPA官网显示复宏汉霖的斯鲁利单抗获批新适应症;国家药监局网站显示,和黄医药的呋喹替尼胶囊新适应症上市申请获得批准;国家药品监督管理局官网显示,盛世泰科的1类新药磷酸森格列汀片(曾用名:盛格列汀)的上市申请已获得批准。
具体思路:1)创新药领域:信达生物、恒瑞医药、三生国建、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽景制药-U等;2)中药领域:佐力药业、方盛制药、华润三九、济川药业、马应龙等;3)CXO及科研服务领域:药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等;4)高端制剂领域:人福医药、恩华药业、苑东生物等;5)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;6)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;7)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;8)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;9)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;10)原料药领域:奥瑞特、千红制药、华海药业、普洛药业等;11IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;11)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;12)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;13)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。14)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。