《颠覆抑郁治疗新纪元:新机制抗抑郁药惊艳亮相,市场格局或将重塑》
报告摘要
本篇抗抑郁药物行业报告主要分析现有药物未满足的临床需求,梳理当前药物研发热点,以及分析抗抑郁药物治疗市场增长潜力等。
现有抗抑郁药物未满足的临床需求
抑郁症的病因和病理机制尚未完全阐明,现有抗抑郁药物均为症状改善药物。STAR*D研究发现,对最初单用抗抑郁药治疗无效的抑郁症患者采用序贯治疗方案,理论累积缓解率仅67%。有研究者综合考虑STAR*D的研究偏倚后,进一步评估发现现有抗抑郁疗法的实际累积缓解率远低于67%。
SSRIs和SNRIs类抗抑郁药物具有相对较好的有效性,为指南推荐的一线药物,但一般在服用后的2-4周才会逐渐起效,且通常需持续服用半年以上。一般抗抑郁药物肠胃不良反应较常见,包括口干、恶心、腹泻或者便秘等,也可能会发生头痛、头晕、镇静、失眠、疲惫等不良反应,导致患者治疗依从性不高。
氨基酸类神经递质药物成为抗抑郁药物研发热点
从全球抗抑郁药物研发靶点来看,以5-HT为靶点的药物最多,共有69个;其次是以谷氨酸受体(NMDAR、AMPAR、GluR)为靶点的药物,共有24个,以及作用于γ-氨基丁酸受体(GABAR)的药物,共有21个。
谷氨酸类神经递质靶点药物具有起效快速且作用持久等优点,成为近二十年来的研发热点。氨基酸类神经递质药物主要包括非选择性NMDA受体拮抗剂、选择性NR2B位点NMDA受体拮抗剂、NMDA受体的变构调节剂、代谢型谷氨酸受体和AMPA受体的变构调节剂,以及靶向GABA受体的药物等。
2019年3月5日,美国FDA批准30多年来首个作用于谷氨酸受体靶点的新机制抗抑郁药Esketamine鼻喷雾剂,联合口服抗抑郁药,用于难治性抑郁症和伴有自杀意念或行为的抑郁症成人患者的治疗。强生CEO在2024年JPM会议表示,Esketamine2027年销售峰值有望超过分析师预期,最高可能达到50亿美元峰值。
抗抑郁药物市场规模将持续扩大
根据ResearchandMarkets的抑郁症市场研究报告,2022年全球抗抑郁药物市场规模约145亿美元,预计到2030年将达176亿美元。根据ModorIntelligence的抑郁症市场研究报告,预计2024-2029年全球抗抑郁药物市场年复合增长率将达到3.5%,其中亚太地区的抗抑郁药物市场增长最快。
根据药融云数据,截至2023年底,全国抗抑郁药物的销售额达65.36亿元,同比增长率为5.56%。根据ResearchandMarkets的抑郁症市场研究报告,预计到2030年中国抗抑郁药物市场规模将达到238亿元的市场规模,2022-2030年复合增长率为4.2%,增速高于全球整体水平。
相关标的:绿叶制药、吉贝尔、华海药业、恩华药业、康弘药业。
风险提示:行业监管政策变化的风险;新品研发、注册及认证不及预期的风险;技术颠覆性风险。