辉瑞长效血友病疗法Hympavzi荣获FDA批准,医药行业再掀创新高潮!
报告摘要
市场表现:
2024年10月14日,医药板块涨跌幅+1.31%,跑输沪深300指数0.60pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,医院(+1.66%)、医药流通(+1.57%)、医疗研发外包(+1.20%)表现居前,血液制品(-0.52%)、疫苗(+0.70%)、医疗耗材(+0.83%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为麦克奥迪(+12.12%)、爱朋医疗(+11.08%)、双成药业(+9.98%);跌幅榜前3位为赛托生物(-5.68%)、博瑞医药(-3.51%)、天坛生物(-3.39%)。
行业要闻:
近日,辉瑞宣布,美国FDA批准其药品Hympavzi(Marstacimab)用于常规预防或减少12岁及以上血友病A和血友病B成人和儿童患者的出血。Hympavzi是一款具有独特作用机制的血友病疗法,仅需每周一次皮下注射,该药通过靶向组织因子途径抑制剂(TFPI),从而用于治疗血友病A和血友病B患者。
(来源:辉瑞,太平洋证券研究院)
公司要闻:
诺泰生物(688076):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的复方匹可硫酸钠颗粒《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。
健友股份(603707):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的复注射用泮托拉唑钠《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。
人福医药(600079):公司发布公告,子公司武汉人福创新药物研发中心近日收到国家药监局核准签发的HW211026软膏的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展适应症为光化性角化病的临床试验。
葵花药业(002737):公司发布公告,子公司葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司于近日收到国家药监局下发的熊去氧胆酸胶囊申请注册上市许可的《受理通知书》。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。