北交所新动态:合成生物学突破,醋酸赖氨酸成功获欧盟CEP认证!
无锡晶海(836547)
2024年上半年归属于母公司净利润为2768万元,同比增长了0.08%,目前正着力关注募投项目的投产,以缓解产能的压力
在原料药与特医食品用氨基酸这一领域,无锡晶海在产能饱和的情况下,2023年实现了3.89亿元的营收,同比增长了0.7%;2024年上半年营收为1.71亿元,同比下降了15.89%。毛利率为29.68%,同比下降了2.56个百分点。虽然营收有所下降,但归属于母公司的净利润却实现了0.08%的微增。募投的高端高附加值关键系列氨基酸产业化建设项目已投入了61.58%,预计可使用状态时间将延期至2025年3月31日。根据业绩和更新的募投时间点,我们对新增的2200吨产能的效益进行了重新测算,下调了2024-2025年的盈利预测,并对2026年的盈利预测进行了调整。预计2024-2026年归属于母公司的净利润为0.77(原0.82)/1.03(原1.09)/1.25亿元,当前股价对应PE为13.1/9.7/8.0倍。我们看好公司在特医食品领域的拓展和合成生物学科技研发,因此维持“增持”评级。
合成生物学技术助力研发,特医食品小批量供货目标国际市场
2024年上半年,无锡晶海的研发投入为982.25万元,占营收比例的5.75%。作为国家级专精特新“小巨人”,无锡晶海建立了江苏省氨基酸工程技术研究中心、院士工作站等,并与江南大学联手共建“晶海·江南大学生物制造联合研究院”,以合成生物学为研究方向,致力于研发具有广泛市场前景的高附加值生物产品产业化技术。例如,其发明专利“一种产γ-氨基丁酸(GABA)的重组谷氨酸棒杆菌及其应用”就属于合成生物学技术领域。该技术验证完成后,将进行大生产评估。2024年3月,无锡晶海取得了食品生产许可证,可作为营养补充剂用于保健品、日化产品、食品等的生产。特医食品已有小批量供货,下游客户处于研发与报批状态,目标是将奶粉和培养基等全品类氨基酸推向国际市场。
醋酸赖氨酸取得欧盟CEP注册,组氨酸精氨酸谷氨酸等系列储备
无锡晶海的氨基酸产品主要用于医药行业,2024年8月,其醋酸赖氨酸取得了原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书),在医药上可用于配制氨基酸注射液和口服制剂等功能。目前,公司已拥有14个氨基酸产品原料药注册证。公司正在建立组氨酸产品产业化生产线,为组氨酸原料药的申报奠定基础,预计2025年将向中国食品药品监督管理局(CDE)进行原料药的申报。精氨酸谷氨酸的研发项目工艺验证完成后,也将进行原料药的登记。
风险提示:新品新市场拓展不及预期风险、境外销售风险、毛利率波动风险