ZG006力挽狂澜,SCLC治疗新篇章!国内TCE赛道,这家公司独领风骚
泽璟制药(688266)
动态:公司发布CD3×DLL3×DLL3三抗ZG006临床1期爬坡数据解读:
ZG006临床1期爬坡数据表现卓越,预示着小细胞肺癌(SCLC)治疗领域将迎来新的变革。在本次爬坡试验中,多数受试者已经接受过至少两线抗肿瘤药物系统治疗。根据疗效数据,21例SCLC受试者中,有7例获得部分缓解(PR),5例疾病稳定(SD),其中4例为缩小的SD。在ZG00610mg及更高剂量组中,9例SCLC受试者中6例获得PR,ORR高达66.7%,这一成绩超越了目前市场上其他SCLC后线治疗药物的疗效,展现了全球“Best-in-class”的竞争力。从安全性角度来看,24例受试者中,绝大多数治疗相关不良事件的严重程度为1级或2级,未观察到剂量限制性毒性(DLTs)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),安全性表现良好。
小细胞肺癌SCLC领域的竞争格局正在发生重大变化,泽璟制药凭借其独特的竞争优势脱颖而出。随着越来越多的公司加入SCLC赛道,无论是B7H3ADC单药(第一三共,GSK/翰森)还是TROP2ADC(恒瑞,吉利德)单药后线治疗SCLC,在ORR上可能优于AMG757(CD3/DLL3双抗),但在mOS上并未超越AMG757。AMG757在2024WCLC上更新的数据显示,其后线治疗SCLC的mOS已从14.3个月延长至15.2个月,显示出DLL3靶点治疗SCLC的良好效果,且AMG757已成为美国后线治疗SCLC的标准疗法。为应对这一挑战,默沙东和第一三共合作开发DS-7300(B7H3ADC)和HPN328(CD3/DLL3/Albumin三抗)联用来治疗SCLC。其他SCLC赛道的B7H3ADC(翰森/GSK、BioNTech)和TROP2ADC(AZ、吉利德、恒瑞)公司,可能需要与CD3/DLL3抗体联用,以在赛道上占据优势。泽璟制药的ZG006研发进度全球领先,并获得FDA孤儿药资质,竞争力强劲。此外,泽璟制药在Tcellengage这一具有高潜力的广阔赛道上处于国内领先地位,公司有望迎来新的发展阶段。
盈利预测:鉴于公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的加速推进,我们预计2024-2026年公司收入分别为5.39亿元、12.25亿元、17.60亿元,同比增长39.6%、127.2%、43.6%;2024-2026年归母净利润分别为-1.87亿元、1.63亿元、4.51亿元。
风险提示:创新药研发失败风险;商业化不及预期风险;国内和海外市场竞争加剧风险;公司核心技术与管理人员流失的风险;政策波动风险。