BGM0504催化效应强劲，24小时不间断业绩稳健攀升！
博瑞医药(688166)
投资要点
事件：博瑞医药公布BGM0504注射液针对2型糖尿病的II期临床试验结果，初步研究数据表明，在5mg、10mg、15mg不同剂量组中，患者每周一次给药，经过14至18周的治疗后，整体耐受性和安全性表现良好。各剂量组的患者在HbA1c、空腹血糖、餐后2小时血糖等降糖指标以及HbA1c/体重复合达标率等方面均显示出与基线相比的显著改善，效果优于安慰剂组，且与阳性对照药物司美格鲁肽注射液具有可比性。
BGM0504注射液在2型糖尿病临床II期试验中表现出色，具有成为最佳药物候选的潜力。BGM0504注射液是公司独立研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）/GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）双重激动剂。以下为具体数据：
1）糖化血红蛋白（HbA1c）：在第12周给药时，BGM0504注射液的5mg、10mg、15mg组和司美格鲁肽注射组的HbA1c较基线平均降幅分别为1.99%、2.21%、2.76%和1.71%；在糖化达标率方面，BGM0504注射液的10mg、15mg组和司美格鲁肽注射组分别有27.3%、50%和12.5%的患者达到糖化正常水平（HbA1c<5.7%）；2）体重及复合达标率：在第12周给药时，BGM0504注射液的各剂量组体重与基线相比均有降低，10mg、15mg组和司美格鲁肽注射组体重分别下降4.8kg、7.9kg和2.7kg；且分别有27.3%、41.7%和6.3%的患者达到了HbA1c<6.5%且体重相对基线降低≥10%的标准；3）空腹血糖及餐后2h血糖：在第12周给药时，BGM0504注射液的各剂量组空腹血糖及餐后2小时血糖较基线平均降幅明显，略优于司美格鲁肽注射组；4）安全性及耐受性：主要不良事件与同靶点药物相似，多为轻度且短暂的胃肠道不良事件，各剂量组均未发生低血糖事件或与治疗相关的严重不良事件，无患者因治疗相关严重不良事件而终止治疗。疗效数据初步显示出BGM0504注射液的BIC潜力。
原料药业务稳健增长，制剂业务迅速扩张。2024年上半年，公司实现产品销售收入6.1亿元，同比增长16.7%，其中，原料药产品收入5亿元，同比增长14%；制剂产品收入1.1亿元，同比增长30.4%，占产品销售收入的17.9%，较去年同期提升1.9个百分点。原料药业务中，抗病毒类产品受流感趋势变化影响，奥司他韦原料药需求及价格出现波动；抗真菌类产品商业化需求增长显著；免疫抑制类产品受益于商业化需求的拉动，收入同比大幅增长。制剂业务增长稳健，主要得益于磷酸奥司他韦胶囊、甲磺酸艾立布林注射液等产品的销售增长。
盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年每股收益分别为0.52元、0.60元和0.70元，对应市盈率分别为49倍、42倍和36倍，维持“持有”评级。
风险提示：仿制药降价风险，产品销量不及预期风险，国际医药政策变动风险等。
