ZG006数据耀眼，BIC潜力无限彰显！
泽璟制药(688266)
投资亮点
最新动态：泽璟制药公布ZG006的临床数据与进展，该药物在治疗晚期SCLC患者中展现出了显著的疗效，ORR高达66.7%，这一数据令人瞩目，进一步证明了BIC（双特异性免疫疗法）的潜力。
在晚期小细胞肺癌患者群体中，ZG006的ORR达到66.7%，这一成绩在DLL3抗体药物中显得尤为突出。公司透露了ZG006在晚期小细胞肺癌患者中的I/II期临床试验数据，包括药物耐受性、安全性、疗效及药代动力学等方面的研究。在接受了10mg及以上剂量的9名SCLC患者中（包括10mg组4例、30mg组2例、60mg组3例），共有6名患者达到部分缓解（PR），其中10mg组3例、30mg组1例、60mg组2例，ORR为66.7%。ZG006的安全性表现良好，绝大多数治疗相关不良事件（TRAEs）的严重程度为1级或2级。与市场上的其他DLL3双抗相比，ZG006的疗效优势显著。例如，安进研发的Tarlatamab（CD3/DLL3）的ORR为40%，而MSD引进的HPN823/MK-6070Ⅰ期的ORR为48%。ZG006的ORR高达66.7%，显示出巨大的BIC潜力，未来临床数据值得期待。
两款核心产品已进入NDA阶段，临床证据扎实。吉卡昔替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16日获得受理，我们预期其将于2024年下半年上市。吉卡昔替尼已被纳入PMF一线分层治疗的I级推荐，并在重症斑秃的治疗中显示出积极效果，预计将于2024年下半年递交上市申请。注射用重组人促甲状腺激素的BLA于2024年6月递交并获得受理，有望在2025年实现上市。
抗体平台优势显著，核心竞争力持续增强。ZG005，公司自主研发的抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，在宫颈癌治疗中展现出优异的肿瘤杀伤效果和安全性。ZG006，一款CD3/DLL3/DLL3三特应性抗体，已获得FDA孤儿药资格认定。ZGGS18，一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白，其用于治疗晚期实体瘤的临床试验已获得FDA和NMPA的批准，目前在中国正在进行I/II期临床试验。
盈利展望：随着研发和商业化的稳步推进，公司业绩增长潜力巨大，我们预测公司2024-2026年的营业收入将分别达到5.6亿元、9.6亿元和18.6亿元。
风险警示：研发进度可能不及预期、核心产品商业化进程可能不及预期、政策风险。
