"创新药商业化迎来新高峰，研发管线不断扩充，市场潜力无限爆发！"
信立泰(002294)
投资要点：
公司动态：公司于近期公布2024年上半年业绩报告，上半年实现营业总收入20.4亿元，同比增长21.3%，实现归属于母公司净利润3.4亿元（同比增长1.9%）；第二季度营业收入9.5亿元，同比增长19.4%，实现归属于母公司净利润1.4亿元（同比增长13.5%），业绩表现符合市场预期。
创新药物推广力度加大，销售费用率有所上升。在毛利率方面，2024年上半年公司整体毛利率为71.1%，较去年同期提高2.2个百分点，主要得益于高毛利率创新药物占比的提升；在费用率方面，2024年上半年公司销售、管理和研发费用率分别为36.3%、6.6%和9.9%，较去年同期分别上升5.8、-1.2和-0.9个百分点。净利率方面，2024年上半年公司净利率为16.9%，同比下降3.1个百分点。近年来，公司加速创新药物的上市和推广，导致市场投入增加，销售费用率有所上升。
创新药物市场表现强劲，仿制药业务稳定。在创新药物方面，信立坦的市场份额持续增长，同比增长超过20%；恩那罗自2023年12月进入医保目录以来，正在积极推进医院准入工作，并加强循证医学数据研究，提升产品认知度。此外，公司上半年有两个创新药物获批上市，进一步丰富了心脑血管领域的创新产品线：1）复方制剂复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）用于治疗高血压，适用于对阿利沙坦酯或氨氯地平单药治疗效果不佳的成年患者；2）1类新药信立汀（苯甲酸福格列汀片）用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，成为国产创新DPP-4抑制剂。在其他业务板块，医疗器械2024年上半年营收同比增长49.62%，逐步实现盈利；仿制药业务方面，泰嘉续标后价格下降的不利影响已逐渐释放，上半年销量环比增长，带动收入止跌企稳。
在研药物管线持续扩充，长期稳健增长值得期待。在研药物管线方面，S086（高血压适应症）、SAL0108、恩那度司他片（血液透析、腹膜透析CKD患者的贫血适应症）以及长效特立帕肽均已提交上市申请，其中S086（高血压适应症）已经向国家药品监督管理局提交补充资料，同时继续推进S086（慢性心衰适应症）III期临床试验患者入组；SAL003（重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液）已完成III期临床试验患者入组，正在随访中；S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂（130项目）已完成联合给药III期入组，正在进行数据清理。中美双报创新生物药JK07正在美国、中国、加拿大开展国际多中心的II期临床试验（HFrEF和HFpEF适应症），广谱抗肿瘤创新生物药JK06提交CTA（欧洲临床试验申请）后，已获批在欧洲部分国家开展I期临床，将于2024年三季度正式启动患者入组。此外，公司继续探索SAL0120新适应症，目前慢性肾脏病（CKD）已获批开展临床试验，高血压II期临床试验已经启动。
盈利预测与估值。我们预测公司2024-2026年实现归属于母公司净利润分别为6.3、7.4、8.9亿元，同比增长率分别为8.4%、17.7%、20.1%，当前股价对应的PE分别为57、49、41倍。参考恒瑞医药、海思科、科伦药业等可比公司，鉴于公司创新药物产品持续丰富，且在研创新药物管线中有多款产品处于中后期阶段、有望即将实现业绩兑现，首次给予“买入”评级。
风险提示：研发进度不及预期风险；销售业绩不及预期风险；行业政策风险等。
