未来科技新篇章，羟A新品即将震撼登场！
悦康药业（688658）
投资亮点：
专注于核心大品种，传统产品集采影响逐渐减弱，公司有望回归增长轨道
1. 心脑血管产品线为公司重点发展领域，主打产品为银杏叶提取物注射液：自2022年以来，在湖北和广东联盟集采中，公司银杏叶提取物注射液未能中标，导致销量增速放缓。然而，我们认为短期内该产品仍将是公司业绩的重要支撑；同时，公司的老牌中药产品悦康活心丸（浓缩丸）作为国家医保甲类和基药品种，随着研发循证工作的推进，其销量有望持续增长；2. 公司在消化、糖尿病、抗感染等领域的多个传统仿制药品种已逐步纳入集采，例如奥美拉唑肠溶胶囊和注射用盐酸头孢吡肟已分别被纳入第三批和第七批国家集采，其他早期中标品种也已续标。我们预计，集采品种在执行后的短期影响将逐步消除。3. 枸橼酸爱地那非片作为公司研发的1.1类新药，用于治疗男性ED。在我国，两性用药市场潜力巨大，根据头豹研究院的预测，2024-2028年中国抗ED药物市场规模预计将从93.1亿元增长至157.0亿元。其中，2023年西地那非销售额达到57.2亿元，而爱地那非仍处于市场扩张阶段。
多款潜在大品种即将迎来收获期
1. 脑卒中：作为一种高发病率、高死亡率、高致残率和高复发率的疾病，脑卒中的治疗市场前景广阔。“注射用羟基红花黄色素A”作为神经保护剂，在治疗脑卒中的市场中具有广阔的应用前景。同时，羟A治疗急性缺血性脑卒中的Ⅲ期临床试验已完成，其作用机制明确，疗效显著。NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受理，目前羟基红花黄素A累计灭灯6次，NDA进展顺利，上市在即。2. “复方银杏叶片”的Ⅲ期临床试验已完成，已于2024年第一季度进入NDA审评阶段。该产品针对缺血性痴呆的用药机理明确，临床试验疗效显著；3）紫花温肺止嗽颗粒：于2023年11月完成III期临床试验，主要用于感染后咳嗽，咳嗽缓解率显著。
中长期积极布局前沿领域，未来发展前景看好
公司深入布局小核酸和多肽等前沿领域。2023年，公司自主研发的首款小干扰核酸药物YKYY015已完成候选化合物的确认并进入临床前研究。公司治疗原发性肝癌的反义核酸药物CT102正在中国人民解放军总医院第五医学中心开展IIa期临床试验。
盈利预测与投资建议
我们预计，2024/2025/2026年公司营收分别为43.5/47.8/54.0亿元，增速分别为4%/10%/13%。2024/2025/2026年公司净利润预计分别为3.0/4.1/5.1亿元，增速分别为63%/35%/27%。鉴于悦康药业产品线丰富，老品种短期受压但逐步释放，羟A、复方银杏叶片等新品种有望上市放量，中长期积极布局小核酸等领域，我们首次给予公司“买入”评级。
风险提示
产品销售和推广不及预期风险，重点产品集采降价幅度超预期风险，研发失败或进度不及预期风险，原材料价格波动的风险。
