赛立奇单抗成功上市，研发管线稳健前行，引领医药创新潮流
智翔金泰-U(688443)
投资亮点：
智翔金泰2024年上半年财务报告揭示，公司实现归属于母公司净利润为-3.62亿元，亏损幅度较去年同期有所收窄，展现出公司业绩的积极发展趋势。上半年研发支出为2.84亿元，较去年同期减少1.76%，反映出公司在产品管线临床阶段的调整，资金投入更加集中。销售费用为0.37亿元，同比激增约120倍，主要由于商业化团队的组建和推广成本增加；管理费用为0.62亿元，同比下降26.45%，显示出公司成本控制与效率提升的努力。产品管线进展顺利，商业化团队准备充分，预计未来能快速转化为商业化收益。
赛立奇单抗成功上市，开启商业化新篇章。
8月27日，智翔金泰自主研发的IL-17A单抗赛立奇单抗注射液（暂定商品名：金立希）正式获得上市批准，用于治疗中重度斑块状银屑病。赛立奇单抗注射液成为公司首个获批上市的产品，同时也是国内首个全人源IL-17A靶点药物，成功打破了外资药企在抗IL-17A单抗领域的垄断地位，填补了国内银屑病生物制剂领域的空白。
中国银屑病患病率为0.47%，患者群体约650万人，其中斑块状银屑病占比约80%~90%，约67%的患者病情已进展为中重度。IL-17单抗领域的领先产品为诺华的司库奇尤单抗，2023年销售额达到49.8亿美元。在国内，诺华的司库奇尤单抗和礼来的依奇珠单抗两款IL-17A生物制剂已于2019年获批上市并纳入医保，市场表现强劲。
公司在研管线全面布局，涵盖感染性疾病与肿瘤领域，展现管线宽度和深度。
1）GR1802：抗IL-4Rα的单克隆抗体，旨在治疗多种自身免疫性疾病。目前针对中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的适应症正在进行III期临床试验，过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹及哮喘适应症正在II期临床试验中。
2）GR1801：针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的双抗，正在国内进行III期临床研究。
3）GR2001：针对预防破伤风病毒暴露后的被动免疫适应症的单克隆抗体，目前处于关键的III期临床试验阶段，并被认定为突破性疗法。
4）GR1803：CD3/BCMA靶点双抗，针对多发性骨髓瘤，目前正在进行II期临床试验，并被认定为突破性疗法。
5）GR1603：靶向IFNAR1的单克隆抗体，适应症为系统性红斑狼疮，目前处于II期临床试验阶段。
盈利预测与估值。预计公司2024-2026年营业收入分别为0.63/3.88/8.01亿元。采用DCF方法估算，假设永续增长率为2%，加权平均资本成本为9.96%，公司合理股权价值为127亿元。考虑到赛立奇单抗的上市和在研管线进展，首次给予公司“买入”评级。
风险提示：临床研发失败风险、竞争环境恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
