国产生物药进军国际市场加速，公司业务爆发式增长，海外业务进入收获期！
华海药业(603022)
“创新驱动+国际拓展”双引擎，打造国产优质生物药国际品牌
凭借超过25年的国际市场运营经验，华海药业在全球范围内构筑了广泛的业务网络。公司采用“创新驱动+国际拓展”的双引擎模式，高效助力国产优质生物药走向国际市场。通过自主研发和产品引进，华海药业构建了多元化的产品组合，产品线涵盖抗感染、心脑血管、肿瘤等多个领域。短期内，由于区域集中采购的影响减弱，核心产品如依普定、白特喜等恢复稳健增长；从长期角度来看，公司正逐步完成产品引进计划，并不断推动引进产品走向国际市场，如白紫已获得欧盟委员会的上市批准并完成首批发货，海外业务即将进入收获期。我们看好华海药业的长期发展前景，预计2024-2026年公司归母净利润将达到0.39/1.03/2.27亿元，EPS为0.19/0.51/1.14元，当前股价对应PE为71.2/28.3/12.4倍，首次覆盖，给予“买入”评级。
集采影响减弱，核心产品销售额稳健增长
华海药业目前共有5个上市产品，受区域集中采购的影响，依普定与白特喜2023年销售额略有下滑；但自2024年以来，集采影响逐步减弱，核心产品销售额已恢复稳健增长。此外，公司不断加强自研管线布局，首个自主研发的1类创新药Fc融合蛋白-长效生长激素已进入I期临床，改良新药人干扰素α1b吸入溶液与聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液已进入III期临床，具备良好的商业化前景。
逐步完成产品引进规划，助力国际市场拓展
华海药业正逐步完成产品引进规划，为国际市场战略提供产品支持。截至2024年6月底，公司已引进13种优势产品，其中肿瘤领域9个、心脑血管领域2个、肿瘤领域2个，预计2024-2025年将引入超过15/20个产品。凭借20余年国际产品注册、市场营销、合规审计等方面的丰富资源和经验，公司正积极推进引进产品在60余个发达市场和新兴市场共110多项注册进程。引进产品白紫于2024年7月获得欧盟上市批准，英夫利西单抗于2024年6月获得秘鲁上市批准，贝伐珠单抗、利拉鲁肽等产品预计将在海外市场陆续迎来收获期。
风险提示：国际市场销售增长不及预期、集中采购风险、税款补缴影响利润等。
