NON-GAAP利润稳健增长，独家研发管线临床数据亮眼突破！
百济神州(688235)
重大新闻：
近期，百济神州公布2024年第三季度的财务报告：2024年前三季度总收入达到26.82亿美元，同比增长47%；尽管净亏损为4.93亿美元，同比减少4%，但第三季度总收入为10.02亿美元，同比增长28%，净亏损1.21亿美元，同比由盈转亏，主要原因是非经营收益的减少。调整后的营业利润达到6560万美元，连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利。
公司的销售和管理费用率连续降低，连续两个季度实现NON-GAAP经营利润盈利。2024年第三季度的研发费用为4.96亿美元，研发费用率为50%，同比减少8个百分点，环比略有上升1个百分点。销售及管理费用为4.55亿美元，费用率为45%，同比减少1个百分点，环比减少3个百分点。公司通过降本增效，进一步提升了经营效率。调整后的研发费用为4.06亿美元，研发费用率为40%，同比减少10个百分点，环比减少1个百分点；调整后的销售及管理费用为3.81亿美元，费用率为38%，同比和环比均减少1个百分点。与GAAP指标相比，调整后的研发费用和销售及管理费用分别减少了4767万和6693万美元的股权激励成本，以及4296万和748万美元的折旧费用，此外销售及管理费用中还减去了7.8万的无形资产摊销费用。
2024年第三季度，核心产品泽布替尼在美国市场的收入环比增长，欧洲市场也保持了快速增长。2024年第一季度至第三季度，泽布替尼全球销售收入达到18.16亿美元，同比增长107%；第三季度收入为6.9亿美元，同比增长93%，环比增长8%。在美国地区，收入增长主要得益于其在CLL新患者起始治疗中的市场份额增加；在欧洲地区，收入增长主要得益于其在所有主要市场的市场份额增加。
替雷利珠单抗的市场销售额持续增长，全球市场版图持续扩张。2024年第一季度至第三季度，替雷利珠单抗总收入为4.66亿美元，同比增长13%；第三季度为1.63亿美元，同比增长13%，环比增长3%。截至2024年6月30日之前，替雷利珠单抗的HCC、GC/GEJ、ES-SCLC适应症均已纳入医保目录谈判。此外，2024年10月，该药物在中国新获批用于NSCLC的联合含铂化疗新辅助治疗及术后单药辅助治疗，并在巴西、新加坡、泰国和以色列新获批NSCLC、ESCC等多个瘤种适应症。
Sonrotoclax和BGB-16673在血液肿瘤领域的临床试验数据表现出色
BGB-16673关于R/RCLL/SLL（且必须接受过cBTKi）的三线治疗I期临床试验CaDAnCe-101的数据将在2024ASH年会上公布，摘要显示整体客观缓解率为78%，完全缓解/完全缓解伴随不完全血液学恢复率为4%，中位无进展生存期为2.8个月。在200mg剂量组中，客观缓解率为94%（15/16），包括两例完全缓解。
此外，Sonrotoclax联合泽布替尼一线治疗CLL的I期临床BGB-11417-101的试验数据也将在2024ASH年会上公布，摘要显示该疗法具有高微小残留病清除率以及良好的耐受性，整体客观缓解率为100%，完全缓解在Sonrotoclax 160mg组和320mg组中分别为41%和42%，两组的中位无进展生存期均为2.6个月。
盈利预测与投资评级
鉴于公司收入增长超出预期，我们将2024-2026年的收入预测从256.99亿元、325.87亿元、392.87亿元上调至265.03亿元、338.04亿元和410.11亿元；将2025-2026年的归母净利润从-3.03亿元、11.97亿元上调至-0.54亿元和14.03亿元。考虑到多个研发项目已进入临床开发的关键阶段，将2024年的归母净利润从-32.17亿元下调至-40.01亿元。维持“买入”评级。
风险提示：政策变动风险、全球市场风险、研发进度不及预期风险
