基因巨头收获季开启,贝伐珠单抗成功上市引领行业新篇章
华兰生物(002007)
贝伐珠单抗注射液成功获准上市,基因板块有望逐步扭亏为盈:
11月21日,华兰生物公布了一则喜讯,其参股子公司华兰基因工程有限公司成功获得国家药品监督管理局颁发的贝伐珠单抗注射液的《药品注册证书》。这意味着华兰生物的贝伐珠单抗注射液已经通过国家药监局批准上市,并被视同通过生物类似药相似性评价。贝伐珠单抗注射液,又称安贝优,主要用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌宫颈癌。罗氏公司是贝伐珠单抗的原研厂家,其他生产厂家还包括齐鲁制药有限公司、信达生物制药(苏州)有限公司等。据米内网数据,2023年国内贝伐珠单抗注射液的销售额达到107亿元。
华兰基因工程有限公司自2013年成立以来,专注于创新药和生物类似药的研发与生产,华兰生物持有其40%的股份。截至2023年,华兰基因的净利润为-0.64亿元,2024年上半年净利润为-0.34亿元,对华兰生物合并报表的影响分别为-0.26亿元和-0.13亿元。随着贝伐珠单抗的上市,华兰生物有望凭借其生产优势,在一定市场份额上占据一席之地。预计从明年开始,该产品将逐步为华兰生物贡献收入和利润,从而推动基因公司逐步减少亏损并实现盈利,对华兰生物整体业绩的贡献也将逐步增加。
在研管线丰富,基因公司步入收获期
根据公司半年报,华兰基因公司已有10个产品获得临床试验批件,其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地舒单抗等4个产品处于III期临床试验阶段,伊匹单抗、帕尼单抗等2个产品处于I期临床试验阶段,另外3个产品正在准备开展I期临床试验。11月22日,公司宣布基因公司的利妥昔单抗注射液(规格:500mg/瓶、100mg/瓶)的上市申请已获得药监局受理。随着在研管线的研发进程不断推进,基因公司正逐步迈入收获期,有望成为公司新的增长点。
投资建议:
我们预测公司2024-2026年归属于母公司的净利润分别为13.56/15.71/18.08亿元,对应EPS分别为0.74/0.86/0.99元,当前股价对应的PE分别为23.45/20.24/17.59倍,因此我们持续推荐,给予“买入”评级。
风险提示:
采浆量不及预期风险;产品销售不及预期风险;新品上市不及预期风险。