多肽药物爆发式增长,产能扩产蓄势待发!
圣诺生物(688117)
投资亮点
推荐理由:1)2024年全球多肽药物销售额高达876亿美元,GLP-1药物市场持续火热,预计到2030年,我国多肽原料药市场规模将达到652.5亿元;2)公司产能即将落地,预计未来2年内原料药收入将扩大一倍以上;3)三个“光脚品种”制剂入选集采,2024年上半年制剂收入同比增长48.3%。
GLP-1RA推动多肽药物市场快速增长,多肽原料药市场蓬勃发展。预计2024年全球多肽药物销售额将达到876亿美元,并保持8.4%的年复合增长率,到2030年将达到1419亿美元。GLP-1药物适用于糖尿病、肥胖等常见症状,近7年市场规模复合增长率达到33.7%,其中司美格鲁肽2023年销售额高达184.5亿美元,同比增长97.7%。司美格鲁肽等多个热门品种陆续到期,引发仿制热潮,原料药需求大幅增加。GLP-1RA销售快速增长推动上游多肽原料药需求激增,预计到2030年,我国多肽原料药市场规模将达到652.5亿元。
多款制剂纳入集采实现放量,原料制剂一体化成本优势明显。公司拥有10个多肽制剂品种取得14个生产批件。醋酸奥曲肽注射液入选第七批集采、醋酸阿托西班注射液和注射用生长抑素纳入第八批集采,均实现市场份额快速提升,带动制剂业务在2024上半年同比增长45.3%。公司储备多个多肽制剂有望中标后续批次集采,迎来放量增长。同时,公司原料制剂一体化发展,成本优势明显,2023年制剂板块的毛利率仍然达到75%,随着集采降低销售费用率,净利润水平也相对可观。
新建产能即将投产,业绩逐步释放。目前拥有原料药年产能404kg,制剂年产能550万支。公司将加快产能扩建,IPO募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”预计在2024年下半年逐步投产,预计建成后将拥有7条新的GLP-1相关原料药生产线,合计月产量在35kg以上,同时提升制剂产能315万/支每年,应对集采巨量需求。目前公司生产线处于满产状态,市场供不应求,随着产能逐步投产,业绩也将逐步释放。
盈利预测与投资建议:随着公司原料药产能不断落地,GLP-1RA的原料产能供不应求,原料药板块将迎来快速增长。三款制剂产品入选集采放量增长,我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为1亿元、1.5亿元和1.9亿元,对应PE分别为33倍、23倍和18倍,未来三年归母净利润复合增长率为39%,考虑到公司未来业务持续快速增长,建议保持关注。
风险提示:新药研发不及预期的风险;原材料成本上涨风险;原料药竞争加剧导致价格下降的风险、在建项目投产及运营成效或不及预期的风险。