"国内制剂新锐崛起，出口放量助推业绩爆发式增长，一窥行业新动向！"
苑东生物（股票代码：688513）
核心观点
随着集采政策的逐步落地，公司核心产品的价格压力正在逐渐缓解，而其创新制剂产品的推出有望持续为业绩增长注入新动力。我们观察到，苑东生物的主要重点产品已陆续纳入国家集采目录，虽然降价对短期业绩产生了一定影响，但这种负面影响已得到有效消化。在价格稳定和销量增长的双重推动下，公司产品收入预计将保持稳定增长。此外，公司近期批准的多个制剂产品展现出良好的市场潜力，尤其是在镇痛麻醉领域，公司专注于开发技术领先、政策门槛高的特色药物，包括首仿和抢仿品种，这将有助于构建强大的产品线，并推动国内制剂业务自2024年起实现快速增长。
制剂出口产品线不断壮大，收入增长潜力巨大。在国际市场方面，苑东生物重点发展阿片类药物解毒剂及急救药品，并致力于突破原研晶型和制剂专利的大品种，开发具有高技术门槛和独特性的复杂制剂和505（b）（2）产品。2023年11月，盐酸纳美芬注射液成功获得美国FDA的药品注册批准，标志着公司制剂产品的国际化迈出了重要一步；2024年9月，盐酸尼卡地平注射液也顺利获得美国FDA的批准。除了这两个已获批的产品，公司还有多个新产品如盐酸纳洛酮鼻喷剂（ANDA）、盐酸纳美芬注射液（预充针）（ANDA）、盐酸纳美芬鼻喷剂（505b2）正在积极开发中。我们预计，随着盐酸尼卡地平注射液等产品的市场推广和盐酸纳美芬鼻喷剂等新产品的陆续获批，公司制剂出口业务将迎来快速增长期。
盈利预测与评级。基于对苑东生物未来几年收入和利润的预期，我们预计其2024-2026年的收入将分别达到13.65亿元、17.06亿元和21.21亿元，同比增长率预计分别为22.2%、25.0%和24.3%；归属于上市公司股东的净利润预计分别为2.76亿元、3.37亿元和4.24亿元，同比增长率预计分别为21.7%、22.2%和25.9%。以10月15日的收盘价计算，公司的市盈率预计分别为23.3倍、19.0倍和15.1倍，基于此，我们首次给予“增持”评级。
风险提示：需关注国内新获批制剂销售额增长是否达到预期，集采降价幅度可能超出预期；国际市场制剂产品获批进度可能不及预期，竞争加剧可能影响销售额；原料药和CDMO业务拓展可能低于预期。
