全球血液瘤领跑巨头新突破，自免赛道再掀成长风暴！
诺诚康瑞（688428）
专注于肿瘤与自身免疫两大领域，核心产品进入收获期
公司目前拥有两款核心产品成功上市，并拥有13条临床研究管线，涉及血液瘤、自身免疫性疾病、实体瘤等多个领域。血液瘤是公司的研发重点，以奥布替尼为主要产品，致力于开发针对多种淋巴瘤的治疗方案，旨在为患者提供更高效、更安全的治疗选择；自身免疫性疾病则是公司的重点发展领域，已布局多个全球领先的靶点，涵盖ITP、SLE、MS、AD等多种适应症。从短期来看，随着MZL新适应症纳入医保，核心上市产品奥布替尼的销售额将保持稳定增长；引进产品Tafasitamab预计于2025年上半年在中国大陆获批上市，有望为业绩增长带来新的动力。从长期来看，公司多条管线已进入注册性临床试验阶段，且具备较强的国际化潜力。我们对公司长期发展持乐观态度，预计2024-2026年营业收入将分别为9.64/12.75/16.79亿元，同比增长30.6%/32.2%/31.7%，EPS为-0.35/-0.35/-0.34，当前股价对应PS为24.6/18.6/14.2，首次覆盖，给予“买入”评级。
以奥布替尼为核心，打造血液瘤产品矩阵
公司在血液瘤领域建立了领导地位，以奥布替尼为核心，形成了多款血液瘤产品的差异化布局。奥布替尼目前已获得3个适应症批准，自2020年上市以来，销量稳步增长，随着MZL新适应症纳入医保，其成长空间持续扩大。引进产品Tafasitamab在二线治疗DLBCL中表现出优异的疗效，中国大陆已于2024年6月提交NDA并纳入优先审评，预计将在2025年上半年获批上市。高选择性BCL-2抑制剂ICP-248与奥布替尼联合一线治疗CLL/SLL，国内已进入II/III期临床，美国IND申请已于2024年1月获批。
布局全球前沿靶点，管线具有强大国际化潜力
针对B细胞和T细胞通路异常导致的自身免疫性疾病，公司已布局多个全球前沿靶点，具有强大的国际化潜力。BTK抑制剂奥布替尼针对B细胞通路异常进行治疗，ITP适应症已进入注册性临床，PPMS的III期临床研究已与FDA达成一致。2款TYK2抑制剂ICP-332/ICP-488主要针对T细胞通路异常进行治疗，重点布局中重度AD、银屑病、白癜风等适应症，初步临床疗效优于同靶点竞品。
风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失等。
