“贝伐珠单抗喜提官方认证，单抗领域再创新高！”
华兰生物(002007)
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2024年11月21日，华兰生物宣布，其参股的华兰基因工程有限公司（简称“基因公司”）成功获得国家药品监督管理局颁发的贝伐珠单抗注射液的《药品注册证书》。
贝伐珠单抗的上市意义：公司单抗业务产品取得历史性突破
此次贝伐珠单抗的获批，标志着华兰生物在单抗业务领域实现了从无到有的重大突破。基因公司自2013年成立以来，专注于重组蛋白与单克隆抗体生物药的研发，经过11年的努力，贝伐珠单抗最终获批上市。目前，基因公司正在推进阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地诺单抗等四个产品的Ⅲ期临床研究。贝伐珠单抗作为一种人源化抗VEGF单克隆抗体，是全球首个广泛用于多种瘤的抗血管生成药物，通过阻断VEGF来抑制肿瘤血管新生，从而抑制肿瘤的生长和转移。贝伐珠单抗于2004年2月获FDA批准上市，2010年进入中国市场，并于2017年被纳入国家医保目录乙类。华兰生物的贝伐珠单抗按生物类似药申报上市，主要用于治疗多种癌症。
贝伐珠单抗市场规模庞大，公司产品有望快速进入市场
据米内网和药智网的数据显示，2023年国内贝伐珠单抗注射液的销售额约为107亿元，是国内公立医疗机构销售额超50亿元的生物药大品种之一。华兰生物的贝伐珠单抗产品有望通过集采快速进入市场，进一步扩大市场份额。
盈利预测及投资建议
我们预测，华兰生物2024-2026年的营收分别为50.1/56.9/63.9亿元，同比增长-6.2%/13.6%/12.3%；归母净利润为13.9/15.8/18.0亿元，同比增长-6.0%/13.7%/14.0%。截至2024年11月21日收盘，公司市值约为318.2亿元，对应PE（2024E）约为22.8倍。
投资评级：鉴于公司血制品业务原料血浆的快速增长和贝伐珠单抗的上市突破，我们维持“推荐”评级。
风险提示：包括采浆不及预期、进口白蛋白价格冲击、生产质量风险、流感疫苗竞争加剧等。
