地达西尼成功获批上市,营销改革助力拓展未来增量市场潜力
京新药业(002020)
投资概览
业绩概览:在2023年度,公司营收达到39.99亿元,同比增长5.79%,然而,归母净利润为6.19亿元,同比下降6.55%;扣非归母净利润为5.33亿元,同比下降11.60%。
销售模式的转变,从“分线制”转向“医院-零售制”,为公司未来的发展奠定了坚实基础。得益于医疗改革的不断深入,基层市场和院外市场的重要性日益凸显。2023年,公司调整了销售策略,不再按产品管线设立部门,而是按照院内外市场进行划分,成立了医院事业部和零售事业部,从而进一步提升了销售效能。内贸成品药在下半年的收入达到10.68亿元,环比增长6.18%,这不仅表明了销售能力的增强,也预示着现有产品在未来销售增量空间上的拓展;原料药营业收入继续保持增长,同比增长9.60%。2023年,公司的销售费用率为19.6%,较上年同期下降1.3个百分点,管理费用率为5.3%,较上年同期上升0.2个百分点,研发费用率为10%,较上年同期上升0.3个百分点,显示出良好的费用率控制;毛利率约为50.6%,同比下降2.7个百分点,净利率约为15.6%,同比下降2.1个百分点,利润率同比有所下滑。
失眠新药地达西尼成功获批上市,2024年3月正式推向市场。2023年12月初,公司首个一类新药,用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊获准上市。公司迅速推进产品上市的相关工作,现已完成原料生产计划申报、原料制剂GMP认证、代理商竞选等一系列准备工作。地达西尼胶囊(京诺宁)已于2024年3月底开始上市销售。与市场上同类治疗药物相比,地达西尼采用全球首创的GABAA受体部分激动机制,避免了过度抑制作用,有效维持生理睡眠时间的同时降低日间损害和不良反应。此外,由于其独特的代谢酶系,可以显著降低药物相互作用风险。
公司采取多项措施构建创新管线,精神分裂症新药、康复新肠溶胶囊等研发进展顺利。在创新药研发领域,除了失眠新药地达西尼获批上市外,JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊在2023年也都完成了IIa阶段的临床试验,并取得了预期的效果。其中,JX11502MA胶囊在2023年末已经顺利进入IIb阶段,开始病例入组。
盈利预测与投资建议:京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统等三大疾病领域构建了多元化、多层次的产品体系和战略布局。成品药业务稳健增长,首款新药地达西尼即将上市,有望为公司业绩持续增长提供动力。我们预计公司2024-2026年的归母净利润分别为6.4亿元、7.6亿元和8.8亿元,对应的市盈率分别为15倍、12倍和10倍,因此维持“买入”评级。
风险提示:研发进展可能不及预期、商业化进程可能不及预期、带量采购政策可能产生影响。