亿立舒国际发货在即,参股公司TCE在SLE人体数据揭晓,重磅突破引期待!
亿帆药业(股票代码:002019)
动态
在2024年的前三个季度,亿帆药业实现了总收入38.58亿元,较去年同期增长了31.7%;归属于母公司的净利润达到了3.66亿元,同比增长了150%;扣除非经常性损益后的净利润为2.52亿元,同比增长122.3%。特别是在第三季度,公司收入为12.26亿元,同比增长24.3%;归母净利润为1.13亿元,同比增长196%;扣非净利润为0.73亿元,同比增长279%。
亿一生物旗下的亿立舒(F-627)已成功完成海外市场的首次批量发货,标志着其国际化进程进入了一个新的实质性阶段。F-627是一款基于Di-KineTM双分子技术平台研发的长效升白药,旨在治疗成年非髓性恶性肿瘤患者在化疗后引起的中性粒细胞减少症。该药于2023年5月在中国获得上市批准,成为国内首个获批的第三代升白药,并成功进入2023年版国家医保药品目录。同年11月,F-627在美国上市,并被NCCN推荐使用。此外,巴西和欧洲也成功获得了GMP证书。近期,亿一生物在德国市场完成了亿立舒的首批发货,其国际商业化进程已步入正轨。
由于亿立舒(F-627)于2023年底成功纳入医保目录,2024年成为其首个医保放量年,季度销量持续增长。据公告,2024年上半年,亿一生物向国内商业合作伙伴共发货超过11万支亿立舒产品,并在终端市场实现了销售的快速放量。医药魔方样本医院的数据显示,从2024年第二季度开始,销量迅速增长,环比第一季度增长了236%。
公司产品线稳健增长,重点独家产品表现强劲
目前,公司有7种医药产品销售额超过亿元,其中创新药亿立舒及重点(独家/自产)产品是业绩增长的主要动力,较去年同期均实现了显著增长。独家产品包括小儿青翘颗粒、复方银花解毒颗粒、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、麻芩消咳颗粒、富马酸依美斯汀缓释胶囊等。
参股公司天动源的研制品A-319(CD3&CD19TCE双抗)在SLE适应症中发布了早期人体有效性数据,显示出快速起效的特点
据美国风湿病学会(ACR)发布的数据,A319在中重度复发/难治性SLE患者中,一周内即可观察到外周血CD19阳性B细胞的耗竭。在分病人分析中,一名患者的多种自身抗体在第八周时显著减少。SLEDAI-2K评分指标显示,三名可评估的患者均有显著改善,其中两名患者在第二周评分大幅下降。此外,A-319表现出良好的安全性,目前尚未出现CRS、ICANS等事件。
盈利预测与投资评级
鉴于市场竞争的激烈程度,我们对公司2024-2026年的收入预测进行了调整,从原先的56.61、69.77、77.51亿元下调至52.01、64.03、71.07亿元;将归母净利润预测从5.32、7.55、9.23亿元下调至5.00、7.20、9.10亿元。同时,我们维持“买入”的投资评级。
风险提示:销售放量可能不及预期,研发进度可能不及预期,政策变动风险