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“药企巨头新药商业化加速,代谢与自免领域管线硕果累累,市场瞩目!”

来源:山西证券
2024-11-19 13:00:58
摘要
恒瑞医药(600276)
事件概述
于2024年10月25日,恒瑞医药公布其2024年第三季度财务报告。报告显示,2024年前三季度,公司实现营业收入201.9亿元,同比增长18.7%;归属于母公司净利润达到46.2亿元,同比增长33.0%。在第三季度,公司营...

恒瑞医药(600276)


事件概述


于2024年10月25日,恒瑞医药公布其2024年第三季度财务报告。报告显示,2024年前三季度,公司实现营业收入201.9亿元,同比增长18.7%;归属于母公司净利润达到46.2亿元,同比增长33.0%。在第三季度,公司营收为65.9亿元,同比增长12.7%,归母净利润为11.9亿元,同比增长1.9%。


2024年9月9日,公司公布了员工持股计划。计划中设定的业绩目标为,2024年至2026年,公司创新药收入将分别达到130亿元、165亿元和208亿元,同比增长率分别为23%、27%和26%;新分子实体IND批准数量分别为12个、13个和14个;创新药NDA申请数量(含新适应症)分别为6个、5个和4个。


事件解析


公司通过精简销售人员,使得前三季度销售费用为61.1亿元,销售费用率为30.3%,较去年同期下降1.5个百分点。与此同时,由于多款产品处于临床后期阶段,公司加大了研发投入,使得前三季度研发费用达到45.5亿元,研发费用率为22.5%,较去年同期上升0.6个百分点。


创新药业务快速发展,新药进入医保。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等多款创新药已纳入医保目录,进院数量持续增加。2024年上半年,公司创新药收入达到66.1亿元,同比增长33%,预计第三季度创新药业务仍将保持快速增长。阿得贝利单抗和海曲泊帕等新药的商业化进程加快。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的BLA申请已获FDA受理,有望在美国市场上市。


多种肿瘤新药进入后期研发或上市申请阶段。EZH2抑制剂SHR2554片已受理PTCL上市申请,SHR-A1811已申报HER2阳性NSCLC的上市申请,TROP2、CLAUDIN18.2ADC进入临床3期。PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701的G/GEJC适应症上市申请已受理,多项3期研究正在进行中,新一代TIGIT多抗已启动临床研究,同时有10多个双/多特异性抗体在研。


降糖新药布局广泛,GLP-1组合授权出海。公司持续推进恒格列净、瑞格列汀的商业化,推出多种联用方案,其复方制剂HR20031已进入NDA阶段。公司将GLP-1类组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729的海外权利许可给美国Hercules公司,首付款和里程碑付款总计达1.1亿美元及不超过57.25亿美元,显示出良好的市场前景。


IL-17A单抗已上市,JAK1、IL-5、URAT1新药即将上市。公司在自身免疫领域的新药研发进展顺利,IL-17A夫那奇珠单抗银屑病适应症已首先上市,成人活动性强直性脊柱炎的上市申报正在进行中。JAK1抑制剂SHR0302强直性脊柱炎适应症、中重度特应性皮炎、类风湿关节炎、重度斑秃的NDA申请已提交,IL-5单抗SHR-1703、URAT1抑制剂SHR4640、SHR-1819IL-4Rα单抗已进入3期临床研究。


投资建议


恒瑞医药目前已有17款创新药上市,近10款新药NDA已受理。根据员工持股计划,预计2024-2026年将新增15款新药NDA申请,新药密集上市将提供强劲的增长动力。预计2024-2026年公司营收将分别达到269.4亿元、312.3亿元和360.7亿元,同比增长18.0%、15.9%和15.5%;归母净利润预计分别为60.8亿元、70.4亿元和80.1亿元,同比增长41.3%、15.7%和13.9%;PE分别为50.1、43.2和38.0。因此,给予“买入-A”评级。


风险提示


研发风险及员工持股计划业绩不及预期风险:近年来,新药审评和监管政策不断变化,国家对新药开发各阶段的审评标准也在不断提高。公司为推动创新靶点前移,采取了相应的措施,但也面临着更高的研发风险。存在新药研发的上市申请及进入临床阶段新药不及预期风险,可能无法达到员工持股计划发布的研究进展带来的业绩预期。

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