全球医药商业化新势力崛起：聚焦新兴市场，海外市场前景无限
科新药业(688136)
报告要点：
科新药业专注于重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产及销售，是一家集研发、生产、销售于一体的创新型生物制药企业。公司秉承“创新+国际化”的双轮驱动战略，致力于打造高品质的生物药品牌，为全球患者提供优质服务。
三大核心产品成功中标联盟集采，降价压力逐渐可控
依普定、赛若金和白特喜在2022年的收入和毛利贡献均超过了90%。其中，依普定在广东联盟集采中获得中标，而其主要竞争对手三生制药和赛保尔仅为备选，且依普定已获得肿瘤相关贫血的新适应症批准，有望在肿瘤领域创造显著增量；赛若金以第一顺位中标了29省的干扰素省际联盟集采，并在儿童应用领域具有独特优势，尤其是针对呼吸道合胞病毒，目前尚无有效治疗方法，赛若金可以作为一种选择；白特喜在广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购中成功中标，科新药业成为四家中选厂商之一，而市占率排在科新药业之前的齐鲁制药则仅为备选，九源基因和协和发酵不在名单中。这表明三大产品的未来降价风险有望得到有效控制。
20年国际市场拓展经验，或将迎来加速兑现期，法规市场突破值得期待
公司拥有超过20年的国际市场拓展经验，建立了较为完善的海外商业体系，并在产品注册、GMP合规审计等方面积累了丰富的资源和商业化能力。公司产品已覆盖100%的人口超过一亿的新兴国家和GDP排名前30的新兴市场，建立了超过100个的稳固长期合作伙伴。2022年，公司海外收入达到1.6亿元，同比增长61.5%，创历史新高。此外，白蛋白紫杉醇在欧盟市场仅由原研BMS和仿制药TEVA销售，由于2023年EMA发布的仿制药短缺公告，TEVA停止在大多数欧盟成员国销售该药物。公司白蛋白紫杉醇产品已收到EMA的药品上市申请《受理通知书》，并在2024年2月初接受了EMA的批准前现场检查。
投资建议与盈利预测
鉴于三大品种成功中标联盟集采，降价风险可控；海外新兴市场商业化平台逐步成熟，随着新产品的不断推出和法规市场的开拓，公司海外收入有望实现加速增长，预计2023-2025年营收增速分别为-4.32%/11.87%/38.76%；归母净利润预计2024年扭亏为盈；2025年EPS预计达到0.55元/股，对应PE为29.10X。首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示
海外市场拓展风险、国家带量采购降价风险、汇率波动等风险。
