“业绩飙升,研发稳步前行!财务指标亮丽,临床研究进展喜人”
荣昌生物(股票代码:688331)
投资亮点
动态:公司最新发布的2024年第三季度业绩报告显示,当季营业收入达到4.7亿元,同比增长34.6%。
财务状况持续改善,商业化进程稳步加速。2024年前三季度,公司营业总收入达到12.1亿元,同比增长57.1%;同期产品销售费率下降至51.5%,较上年同期降低18.6个百分点;毛利率提升至79.8%,较上年同期高出2.9个百分点;第三季度研发投入3.5亿元,环比下降26.9%;第三季度净利润亏损2.9亿元,环比减少亏损32.6%。
泰它西普针对重症肌无力的上市申请已获得官方受理。该产品在中国于2024年8月达到主要研究终点,并于10月获得上市申请正式受理。凭借其显著的疗效和突破性疗法,该产品被纳入优先审评审批程序。在美国,泰它西普于2024年8月实现首例患者入组。此外,干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究已完成患者招募,美国于2024年4月获得快速通道资格认定。免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案已于2022年9月获得CDE批准,并已完成患者入组。公司在美国正在进行泰它西普治疗系统性红斑狼疮(SLE)的Ⅲ期国际多中心临床研究,患者招募工作正在进行中。
维迪西妥单抗在溃疡性结肠炎(UC)、胃食管反流病(GC)、乳腺癌(BC)等适应症上的探索持续深入。维迪西妥单抗在美国作为一线化疗失败后HER2表达UC患者的治疗药物的II期关键性临床试验患者招募正在进行中。与特瑞普利单抗联合化疗一线治疗HER2+UC的试验于2024年8月完成患者入组。联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性GC患者的II/III期临床试验IND已获得CDE批准,并于2023年第三季度完成首例患者入组。维迪西妥单抗治疗HER2阳性肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床于2024年6月达到主要研究终点,并于10月获得上市申请正式受理,并纳入优先审评审批程序。
盈利展望:随着泰它西普和维迪西妥单抗市场的进一步扩大,我们预计公司2024-2026年的营业收入将分别达到16.4亿元、21.5亿元和31.7亿元。
风险提示:研发进展可能不及预期、核心产品商业化进展可能不及预期、政策风险。