2024年三季报亮点解析:持续研发深耕,创新药市场放量曙光将至!
迪哲药业(688192)
重要信息:
在2024年10月31日,迪哲药业公布了其2024年三季度的财务报告。报告显示,公司前三季度营业收入达到3.38亿元人民币,同比增长了743.97%。尽管公司仍处于亏损状态,但归属于上市公司股东的净利润亏损额从2023年同期的8.29亿元人民币减少至5.58亿元人民币,同比减少了32.63%。扣除非经常性损益后,归属于上市公司股东的净利润亏损额为6.00亿元人民币,同比减少了29.93%。在2024年第三季度,公司营业收入为1.35亿元人民币,同比增长了236.39%,归属于上市公司股东的净利润亏损额为2.14亿元人民币,同比减少了32.09%。
投资要点:
尽管公司在三季度仍面临亏损,但亏损幅度有所收窄。在2024年前三季度,公司的研发费用为5.68亿元人民币,同比略有下降1.94%,占销售收入的比例高达167.74%。公司不仅在保持创新研发的同时,也在提高运营效率,管理费用同比下降了34.65%至1.16亿元人民币。
两款创新药物获批上市,商业化进程加速。公司2024年前三季度营收的增长主要得益于创新药物高瑞哲?的商业化成效显著。此外,2024年10月份,舒沃哲?也获得了上市批准,预计将推动公司业绩的进一步增长。
(1)2024年6月,公司自主研发的I类新药高瑞哲?(通用名:戈利昔替尼胶囊)获得了国家药品监督管理局的批准,适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者。该药物的客观缓解率(ORR)达到44.3%,完全缓解(CR)率达到23.9%,均优于既往靶向治疗方案,随访至2024年2月,中位总生存期(OS)达到24.3个月。
(2)2024年10月,国家药品监督管理局药品审评中心授予公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲?突破性疗法认定,适用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌。舒沃哲?成为首个且唯一全线治疗EGFR exon20ins NSCLC获得四项中、美“突破性疗法认定”的创新药物。
盈利预测与投资评级:预计公司2024-2026年的营业收入分别为4.71亿元、10.49亿元、16.46亿元,归母净利润分别为-7.68亿元、-4.21亿元、-0.23亿元。随着更多管线产品的上市和适应症的拓展,公司收入有望实现加速增长,维持“买入”评级。
风险提示:1、产品销售不及预期;2、产品临床失败风险;3、产品国际化进程不及预期风险;4、行业政策变化风险;5、核心人员流失风险。