奥布替尼销售火爆,全年业绩指引再创新高,同比增速上调至45%!
诺诚健华(688428)
我们继续看好诺诚健华在港股市场的表现,因此对其股票给予“买入”评级,并将目标价提升至9.2港元;对于A股,我们将其目标价上调至14.5元人民币,但将评级调整为“持有”。
在2024年第三季度,诺诚健华实现了2.78亿元人民币的收入(同比增长74%,环比增长9.5%),其中奥布替尼的销售收入为2.76亿元人民币(同比增长75.5%,环比增长9.1%),超出市场预期。归母净亏损大幅减少至1357万元,同比下降87.5%,环比下降88.6%,主要得益于研发费用低于预期以及美元汇兑收益高于预期。截至2024年前三季度,公司总收入达到6.98亿元人民币(同比增长29.8%),其中奥布替尼产品收入为6.93亿元人民币(同比增长45%);毛利率达到86%(与2023年前三季度相比提高了4.8%),归母净亏损为2.75亿元人民币(同比下降53.7%)。
得益于奥布替尼的销售增长,我们预计全年销售增速将达到45%的同比增长,远超之前预期的35%。奥布替尼在第三季度的销售收入达到2.76亿元人民币,同比增长75.5%,环比增长9.1%,主要得益于独家适应症骨髓增生异常综合征(MZL)纳入医保后入院放量加速(核心增长动力)、CLL及MCL等适应症的DOT延长,以及商业化队伍特药销售能力的提升。管理层预计,奥布替尼在海外PMS适应症的销售潜力将达到约30亿美元。
两款TYK2抑制剂的自免适应症进展顺利。ICP-332(TYK-2JH1)已启动特应性皮炎的中国三期临床试验,白癜风的中国2/3期试验IND已获得CDE受理,美国1期试验也已结束;ICP-488(TYK-2JH2)正在筹备银屑病的中国3期试验(此前2期试验显示出优异的疗效和安全性数据),预计将于2025年初正式启动。
ICP-248预计在2025年上半年将有多个数据公布,包括2LNHL(包括CLL、MCL等)的一期数据、奥布替尼+ICP-248用于1LCLL/SLL的二期数据,以及澳大利亚和中国R/RAML的一期爬坡数据。
基于更新的财务预测,我们将2024年、2025年和2026年的归母净亏损预测分别调整-13%/-13%/+7%,主要原因是略微上调了收入和毛利率预测,2024年和2025年下调研发费用预测但上调销售费用预测,2026年上调研发费用和销售费用预测。考虑到ICP-488即将进入3期,我们还将ICP-488的收入预测纳入模型。因此,基于我们的DCF模型(WACC:10%,永续增长率:3%),我们将港股目标价上调至9.2港元,维持“买入”评级;A股目标价上调至14.5元(基于A/H股溢价75%),但将A股评级下调至“持有”,因为我们认为A股股价已经处于合理估值区间。
投资风险:奥布替尼销售不及预期,主要药品出海不及预期,重要项目研发延误或失败。